Sobi ingår strategiskt partnerskap med Innate Pharma för att licensiera lacutamab vid T-cellslymfom

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) och Innate Pharma SA (Euronext Paris: IPH; Nasdaq:IPHA) (”Innate” eller ”Bolaget”) meddelade idag att de har ingått ett strategiskt partnerskap som gör det möjligt att inleda den bekräftande fas 3-studien TELLOMAK-3 vid kutant T-cellslymfom (CTCL), ett viktigt steg inför en ansökan om accelererat godkännande av lacutamab vidSézarys syndrom, en subtyp av CTCL.

Enligt avtalet ska Innate genomföra den bekräftande fas 3-studien TELLOMAK-3 vid kutant T-cellslymfom som ska ligga till grund för en planerad ansökan om accelererat godkännande för Sézarys syndrom. Den planerade studien TELLOMAK-3 kommer därefter att utgöra underlag för ansökningar om fullständigt godkännande i viktiga jurisdiktioner för behandling av Sézarys syndrom och mycosis fungoides, den vanligaste subtypen. Sobi kommer att erhålla exklusiva globala kommersialiseringsrättigheter för lacutamab vid ett potentiellt accelererat godkännande och kommer efter positiva resultat från fas 3-studien ha rätt att överta de fullständiga globala utvecklingsrättigheterna. Transaktionens slutförande är villkorat av sedvanliga tillträdesvillkor, däribland att nödvändiga konkurrensrättsliga godkännanden för transaktionen erhålls.

”Det här avtalet är ett viktigt steg för att stärka vår portfölj och återspeglar vår strategi att samarbeta med ledande innovatörer för att göra differentierade behandlingar tillgängliga för personer som lever med sällsynta sjukdomar.Vi ser fram emot att arbeta med Innate Pharma för att driva utvecklingen av lacutamab och, under förutsättning att nödvändiga regulatoriska godkännanden erhålls, göra lacutamab tillgängligt för patienter världen över.”

– Guido Oelkers, vd och koncernchef för Sobi.

”Vi är mycket glada över att samarbeta med Sobi och kunna inleda TELLOMAK-3, ett avgörande steg för att driva lacutamab vidare mot ett potentiellt accelererat godkännande vid Sézarys syndrom”, säger Jonathan Dickinson, vd för Innate Pharma.”Sobi är den idealiska partnern för att förverkliga den fulla potentialen hos lacutamab. Sobis expertis inom sällsynta sjukdomar, beprövade kommersiella förmåga och globala räckvidd utgör ett utmärkt komplement till Innates expertis inom klinisk utveckling av behandlingar för CTCL.Vår gemensamma ambition är att göra lacutamab tillgängligt för patienter världen över så snabbt som möjligt.”

Transaktionsvillkor

Enligt villkoren i avtalet ska Sobi vid tillträdet betala Innate Pharma 75 miljoner USD.Innate kommer att vara berättigat till ytterligare upp till 40 miljoner USD vid utvecklingsmilstolpar i närtid kopplade till Sezarys syndrom.Därutöver kommer Innate att vara berättigat till upp till 465 miljoner USD i ersättning för optionen som ger Sobi fullständiga utvecklingsrättigheter samt till framtida regulatoriska och kommersiella milstolpar. Innate kommer att vara berättigat till stegvis ökande tvåsiffrig royalty baserat på nettoförsäljningen.

Om Lacutamab

Lacutamab, en antikropp riktad mot KIR3DL2 och den första i sin klass, utvecklas för närvarande för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL).CTCL utgör en grupp sällsynta non-Hodgkinlymfom som omfattar bland annat Sézarys syndrom, en sällsynt och aggressiv leukemisk form, och mycosis fungoides, den vanligaste subtypen av CTCL.

Utvecklingsprogrammet har beviljats Fast Track-status av FDA, PRIME-status av EMA för

Sézarys syndrom, särläkemedelsstatus i både USA och EU för CTCL samt Breakthrough Therapy-status av FDA för recidiverande eller refraktärt Sézarys syndrom.
Utvecklingsprogrammet fortskrider mot den pivotala fas 3-studien, TELLOMAK-3, en öppen randomiserad multicenterstudie hos patienter med Sézarys syndrom och mycosis fungoides som inte har svarat på minst en tidigare systemisk behandling.Studien inkluderar en bekräftande kohort med Sézarys syndrom, avsedd att utgöra underlag för ett potentiellt accelererat godkännande och vid studiens slutförande ett fullständigt godkännande för Sézarys syndrom, samt en registreringsgrundande kohort med mycosis fungoides, avsedd att utgöra underlag för ett fullständigt godkännande, med progressionsfri överlevnad (PFS) som primärt effektmått.

Om Innate

Innate Pharma S.A. är ett globalt bioteknikföretag i klinisk utvecklingsfas som utvecklar immunterapier för patienter med cancer.Med stöd av sin expertis inom antikroppsteknik och innovativ identifiering av biologiska mål utvecklar Innate Pharma nästa generations innovativa och differentierade antikroppsbaserade behandlingar.
Innate Pharma driver utvecklingen av en portfölj av differentierade läkemedelskandidater med potential att bli först och/eller bäst i sin klass, med fokus på områden med stora ouppfyllda medicinska behov. Portföljen omfattar bland annat IPH4502, ett differentierat Nectin-4-riktat antikroppskonjugat (ADC) som utvecklas för behandling av solida tumörer, lacutamab, en antikropp riktad mot KIR3DL2 som utvecklas för behandling av kutana T-cellslymfom och monalizumab, en antikropp riktad mot NKG2A, utvecklad i samarbete med AstraZeneca för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Sobi®

Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 2000 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2025 uppgick intäkterna till 28 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 augusti 2026 kl. 08.00 CEST.

Gerard Tobin

Head of Investor Relations