Positiva topline-resultat i Vivestos pilotstudie i hund stödjer fortsatt utveckling och stärker partnerskapsmöjligheterna för Paccal Vet
Solna den 15 september 2026 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, rapporterar idag positiva topline-resultat från bolagets öppna kliniska pilotstudie som utvärderar Paccal Vet hos hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Resultaten bekräftar tidigare rapporterade interimsresultat och stödjer fortsatt klinisk utveckling mot regulatoriskt godkännande, samtidigt som de stärker pågående affärsutvecklingsaktiviteter.
Analys av topline-resultaten i 26 hundar bekräftar den positiva överlevnadstrend som observerades i interimsanalysen av de första 11 hundarna, vilken rapporterades i november 2025. Behandling med Paccal Vet (paklitaxel micellar) resulterade i en median total överlevnad på 135 dagar hos hundar med hemangiosarkom i mjälten i stadium I–II efter splenektomi, vilket innebär en längre överlevnad jämfört med historiska kontrollgrupper som behandlats enbart kirurgiskt och stödjer fortsatt utveckling mot en registreringsgrundande klinisk studie.
”De positiva topline-resultaten bekräftar den lovande effektsignal vi observerade i interimsanalysen och utgör en viktig värdeskapande milstolpe för Paccal Vet-programmet”, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto. ”Resultaten stödjer också den fortsatta kliniska utvecklingen mot marknadsgodkännande och stärker programmets kommersiella attraktionskraft. Tillsammans med Liberi Group kommer vi nu att intensifiera våra partnerskapsaktiviteter och bredda dialogen med potentiella kommersiella partners”.
Totalt inkluderades 26 hundar (stadium I–II) för överlevnadsanalysen. Av dessa kvarstår fyra hundar i aktiv uppföljning och fortsätter att bidra till överlevnadsanalysen. Slutliga resultat från studien förväntas vid årets slut, men kan komma senare beroende på hur länge de återstående hundarna förblir progressionsfria eller vid liv. Eftersom dessa hundar fortfarande deltar i studien kan de slutliga studieresultaten komma att visa en ännu större behandlingsnytta än vad som framgår av den aktuella topline-analysen.
Sammantaget bedömdes säkerhetsprofilen vara acceptabel med proaktiv övervakning och understödjande behandling vid behov. De flesta hundar upplevde biverkningar som vanligtvis förknippas med kemoterapi, däribland minskad aptit, neutropeni (en tillfällig minskning av antalet vita blodkroppar) och diarré. De flesta biverkningar var övergående, gick tillbaka före nästa behandlingscykel och kunde hanteras med understödjande läkemedel. Ett fåtal hundar drabbades av allvarliga biverkningar som krävde akut medicinsk vård, särskilt vid högre doser. Inga överkänslighetsreaktioner observerades.
Bekräftelsen av de positiva interimsresultaten stödjer uppstarten av en registreringsgrundande studie med målet att erhålla fullt marknadsgodkännande för Paccal Vet som en behandling av hundar med hemangiosarkom i mjälten. Positiva slutliga studieresultat kan även öppna möjligheten till ett villkorat godkännande och tidig marknadslansering innan den registreringsgrundande studien har slutförts.
Om Vivesto AB
Vivesto är ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammet Cantrixil, som utvecklas för blodcancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi och i en dosbestämningsstudie i katter med solida tumörer.
Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.
Om Paccal Vet
Vivestos läkemedelskandidat Paccal Vet består av paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade XR-17-teknologi. Paccal Vet har tidigare uppvisat god säkerhet vid behandling av olika typer av cancer hos hundar. Avsaknaden av lösningsmedlet cremophor, som hundar är särskilt känsliga för, kan minska risken för allvarliga biverkningar och dödsfall i samband med behandlingen.
Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan orsaka överkänslighetsreaktioner och minskad behandlingseffekt. Tidigare kliniska studier utförda av Vivesto har uppvisat god säkerhet i mer än 300 hundar. Dessutom har anti-tumöraktivitet observerats i skivepitelcancer och icke-resektabel bröstcancer i stadium III–V. Vivesto genomför även en dosbestämningsstudie med Paccal Vet i katter med solida tumörer.
Om hemangiosarkom i hund
Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. Antalet hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i USA och Europa uppgår till cirka 75 000 per marknad. Hundar med hemangiosarkom uppvisar sällan kliniska symptom förrän tumören vuxit sig mycket stor och spridit sig. Hemangiosarkom drabbar vanligtvis äldre hundar (>8 år) av alla raser. Tumören uppträder normalt i mjälten, höger hjärtbas eller levern, men kan också finnas i huden och på andra ställen som ben, njurar, urinblåsa, muskler, mun och centrala nervsystemet.
Behandlingsalternativen för hemangiosarkom omfattar kirurgi och, för vissa hundar, en icke-godkänd adjuvant kemoterapi. Medianöverlevnadstiden för hundar med hemangiosarkom i mjälten som enbart genomgår kirurgi är cirka 1–3 månader beroende på sjukdomens stadium/allvarlighetsgrad. Inga cancerläkemedel har utvecklats för behandling av hemangiosarkom hos hundar. Istället används kemoterapeutiska läkemedel som utvecklats för humant bruk off-label hos hundar för att hantera kvarvarande metastatisk sjukdom efter operation. Det vanligaste kemoterapiprogrammet som används idag kan förlänga överlevnaden med 2–4 månader vid hemangiosarkom i mjälten.
Denna information är sådan information som Vivesto AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-09-15 13:45 CEST.