Bygger momentum för nästa fas
Finansiell utveckling april – juni
- Total nettoomsättning SEK 3,5 m (4,8)
- Periodens resultat SEK -102,5 m (-97,5)
- Periodens kassaflöde SEK -109,3 m (2,2)
- Resultat per aktie avseende kvarvarande verksamhet före och efter utspädning SEK -2,92 (-2,81)
- Periodens resultat för avvecklad verksamhet SEK 2,1 m (57,8).
Operationell utveckling april – juni
- För Izipry har stödjande stabilitets- och tillförlitlighetsdata för den slutliga kommersiella produkten genererats, vilket stödjer den planerade återinlämningen av NDA-ansökan under tredje kvartalet 2026. Ett potentiellt godkännande från FDA förväntas under första kvartalet 2027
- Förberedelser inför kommersiell tillverkning och registreringsgrundande kliniska studier för OX640 fortsatte enligt plan inför studiestarten i kv 4 2026
- OX390 uppvisade positiva proof-of-concept-resultat in-vivo och ytterligare regulatorisk samsyn uppnåddes med FDA, vilket stödjer programmets fortsatta utveckling
- Ett vetenskapligt samarbete med en läkemedelsorganisation initierades för att stödja utvecklingen av AmorphOX® inom GLP‑1-agonister och andra stora molekyler
- Det ökande externa intresset för AmorphOX resulterade i ett flertal partnerdiskussioner inom små molekyler, peptider och vacciner.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Inga väsentliga händelser efter periodens utgång.
| SEK m om inget annat anges | 2026 apr-jun | 2025 apr-jun | 2026 jan-jun | 2025 jan-jun | 2025 jan-dec |
| Nettoomsättning totalt | 3,5 | 4,8 | 8,5 | 17,9 | 26,0 |
| Kostnader för sålda varor | -0,1 | -0,1 | -0,6 | -4,8 | -14,5 |
| Rörelsekostnader | -106,7 | -89,9 | -186,2 | -174,6 | -364,3 |
| Varav forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % | 46 | 59 | 49 | 57 | 64 |
| EBIT | -103,3 | -85,3 | -178,2 | -161,5 | -352,7 |
| Rörelsemarginal % | neg. | neg. | neg. | neg. | neg. |
| EBITDA | -95,1 | -73,8 | -161,1 | -139,0 | -285,7 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -2,92 | -2,81 | -5,95 | -5,44 | -11,65 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | -2,92 | -2,81 | -5,95 | -5,44 | -11,65 |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -93,3 | -53,4 | -126,8 | -95,0 | -195,4 |
| Likvida medel Orexo | 232,8 | 121,3 | 232,8 | 121,3 | 912,4 |
| Likvida medel som innehas för Dexcels räkning | 44,1 | — | 44,1 | - | — |
| Summa Likvida medel | 276,9 | 121,3 | 276,9 | 121,3 | 912,4 |
| Om inget annat anges avser all data kvarvarande verksamhet efter avyttringen av Zubsolv US den 31 december 2025. Avvecklad verksamhet presenteras i Not 10. | |||||
VD-kommentar i korthet
Under kvartalet gjorde vi goda framsteg i vår portfölj av räddningsläkemedel, inklusive OX640 för behandling av anafylaxi, Izipry™ för överdos av syntetiska opioider och OX390 för överdoser orsakade av blandmissbruk. Vi ligger fortsatt väl i fas för att nå viktiga värdedrivande milstolpar, däribland starten av den registreringsgrundande studien för OX640 under fjärde kvartalet 2026, med resultat under första kvartalet 2027, samt ett potentiellt FDA-godkännande av Izipry under första kvartalet 2027 efter den planerade återinlämningen av den uppdaterade ansökan under tredje kvartalet i år.
För OX390, som utvecklas i samarbete med BARDA, en del av det amerikanska hälsodepartementet, rapporterade vi framgångsrika in vivo-resultat under kvartalet. Samtidigt ser vårt förstärkta affärsutvecklingsteam ett växande intresse för AmorphOX-teknologin från externa aktörer.
Efter avyttringen av Zubsolv® US fortsätter vi att anpassa och optimera organisationen för att stödja vår nya tillväxtstrategi. Vi har även intensifierat arbetet med att nå en lösning i Department of Justice (DOJ)-utredningen.
För att fullt ut kunna realisera värdet i vår teknologiplattform och utvecklingsportfölj, samtidigt som de olösta rättsliga frågorna relaterade till DOJ undanröjs, har vi tillsammans med vår finansiella rådgivare DNB Carnegie initierat en process för att utvärdera möjligheter att säkra ytterligare finansiering.
Uppsala, 16 juli, 2026
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
För att läsa hela VD-ordet se bifogad PDF
Kontaktpersoner
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Fredrik Järrsten, EVP och CFO
Tel: +46 18 780 88 00
ir@orexo.com
Presentation
Den 16 juli kl 14 inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en presentation som följs av en Q&A. För att delta i telekonferensen/webcasten
använd denna länk:
https://investorcaller.com/events/orexo/orexo-q2-report-2026
Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/Rapportarkiv.
Denna information är sådan information som Orexo AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-07-16 07:00 CEST.