MEDIVIR AB - DELÅRSRAPPORT JANUARI - JUNI 2026
”Med tre finansierade fas 2-studier, rekrytering i FLEX-HCC enligt plan och MIV-711 breddad till en andra sällsynt skelettindikation står Medivir starkare än på mycket länge”
April – juni
Finansiell sammanfattning för kvartalet
- Nettoomsättningen uppgick till 1,2 (1,5) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -21,2 (-22,5) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,04 (-0,20) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18,3 (-26,2) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 253,5 (38,2) MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet
- Vid årsstämman den 7 maj omvaldes styrelseledamöterna Anders Hallberg (ordförande), Angelica Loskog och Anna Törner. Kristian Tryggvason nyvaldes som styrelseledamot.
- I maj inkluderades den första patienten i FLEX-HCC, den randomiserade fas 2-studien med fostrox + lenvatinib jämfört med lenvatinib vid andra linjens avancerad levercancer.
- I juni publicerades resultaten från fas 1b/2a-studien med fostrox + lenvatinib i tidskriften Clinical Cancer Research.
- I juni beslutade styrelsen om en riktad nyemission om cirka 140 MSEK, primärt för att finansiera klinisk utveckling av MIV-711 vid Legg-Calvé-Perthes sjukdom (Perthes sjukdom).
Januari – juni
Finansiell sammanfattning för perioden
- Nettoomsättningen uppgick till 2,3 (2,1) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -29,9 (-35,1) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,06 (-0,32) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -31,3 (-53,0) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 253,5 (38,2) MSEK.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Vid extra bolagsstämma den 20 juli godkändes styrelsens beslut om nyemission av 6 097 560 stamaktier till Hallberg Management AB (Tranche 2), varigenom den riktade nyemissionen om cirka 140 MSEK slutfördes.
- I juli erhöll Medivir ett Notice of Allowance från det amerikanska patentverket (USPTO) för kombinationspatentet fostrox plus lenvatinib vid hepatocellulär cancer (HCC) och levermetastaser. När patentet är beviljat ger det ett skydd och marknadsexklusivitet till åtminstone april 2041.
- Per den 31 juli 2026 uppgick det totala antalet aktier i Medivir till 626 487 237, varav 624 037 074 stamaktier och 2 450 163 C-aktier.
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för januari – juni 2026 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
Tid: Torsdagen den 20 augusti 2026, kl. 14.00 (CET).
För att ringa in till konferensen - Registrera dig här!
Om du önskar delta via webcasten - Använd denna länk!
Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via länk på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.
Vd har ordet
Det andra kvartalet markerar en klinisk och finansiell vändpunkt för Medivir. Fas 1b/2a-resultaten för fostrox + lenvatinib publicerades i en av onkologins mest citerade tidskrifter, samtidigt som den första patienten inkluderades i FLEX-HCC-studien. Genom en övertecknad riktad nyemission om cirka 140 MSEK kan vi dessutom bredda MIV-711 till ytterligare en sällsynt skelettindikation (Perthes sjukdom) – och säkra finansieringen för samtliga tre fas 2-studier. Med en stärkt finansiell bas och tre högpotentiella indikationer står Medivir väl rustat att skapa substantiellt värde, både för drabbade patienter och våra aktieägare.
FLEX-HCC framskrider enligt plan – det medicinska behovet är fortsatt oadresserat
I maj inkluderades den första patienten i FLEX-HCC, den randomiserade fas 2-studien som jämför fostrox + lenvatinib med lenvatinib monoterapi vid andra linjens behandling av avancerad levercancer. Studien leds av professor Hong Jae Chon inom Korean Cancer Study Group och genomförs vid 12 större sjukhus i Sydkorea. Engagemanget hos klinikerna är stort och studien utvecklas enligt planen att inkludera alla patienter inom 12 månader.
I juni publicerades fas 1b/2a-resultaten för fostrox + lenvatinib i Clinical Cancer Research – en expertgranskad bekräftelse på att fostrox leverriktade verkningsmekanism ger tumörselektiv effekt utan att leverfunktionen försämras. Att IMbrave 251-studien, som presenterades vid ASCO, missade sitt primära effektmått understryker hur stort det medicinska behovet efter behandling med immunterapi fortfarande är och hur lovande möjligheten är för att fostrox ska bli det första godkända alternativet vid andra linjens behandling av avancerad levercancer.
Osteogenesis Imperfecta (OI) – studiedesignen är klar
Förberedelserna inför proof-of-concept-studien med MIV-711 vid OI går framåt på ett mycket positivt sätt. Studiedesignen är fastställd i nära samverkan med vårt vetenskapliga expertråd och feasibility-arbetet pågår för fullt. Intresset från prövningskliniker är starkt och de fem första klinikerna är redan identifierade.
Potentialen är betydande: cirka 500 000 patienter globalt saknar godkänd behandling och marknaden bedöms uppgå till minst 2,5 miljarder USD.
MIV-711 breddas till Perthes sjukdom
Genom den riktade emissionen i juni inleder vi den kliniska utvecklingen av MIV-711 även vid Perthes sjukdom, ett sällsynt tillstånd där höftkulan bryts ned hos barn. Ingen medicinsk behandling finns vid denna sjukdom, där ortoser och kirurgi enbart adresserar de akuta symtomen utan att förändra långtidsprognosen.
MIV-711 har redan erhållt särläkemedelsstatus och Rare Pediatric Disease Designation från FDA vid Perthes sjukdom, och vid ett marknadsgodkännande i USA och Europa bedöms den årliga toppförsäljningen kunna nå cirka 1 miljard USD fem år efter lansering. Att bygga två sällsynta skelettindikationer på samma etablerade säkerhetsprofil multiplicerar värdet i en och samma läkemedelskandidat.
Förstärkt organisation, finansiering och patentskydd
För att säkerställa maximal framdrift i MIV-711-programmen har vi rekryterat en mycket erfaren Clinical Operations Lead, med ett samlat ansvar för det operationella ledarskapet och kliniska genomförandet av studierna inom både OI och Perthes sjukdom.
Den riktade emissionen som annonserades i juni blev övertecknad och tillförde nya institutionella investerare – Cicero Fonder och Storebrand – vid sidan av fortsatt stöd från Carl Bennet, Hallberg Management, LINC och Nordea Småbolagsfond Norden. Därmed har vi finansiering på plats för samtliga tre fas 2-studier.
I juli erhöll vi därutöver ett Notice of Allowance från det amerikanska patentverket för kombinations-patentet fostrox plus lenvatinib. När patentet beviljas har vi, tillsammans med godkännandena i EU, Japan, Australien och Kanada, skydd på våra viktigaste marknader till april 2041.
Värdedrivare under andra halvåret
Vi går in i andra halvåret med tre tydliga värdedrivare: patientrekryteringen i FLEX-HCC, förberedelserna för proof-of-concept-studier med MIV-711 vid både OI och Perthes sjukdom, samt resultat från Vetbiolix studie med MIV-701 vid tandlossning hos hund som kan generera royaltyintäkter till Medivir utan väsentliga egna utvecklingskostnader.
Jag vill tacka nya och befintliga aktieägare för det förtroende som gör allt detta möjligt, och ser fram emot att hålla er uppdaterade om bolagets framsteg och de värdeskapande möjligheter som väntar framöver.
Jens Lindberg
Verkställande Direktör
Delårsrapporten har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
För ytterligare information kontakta:
Jens Lindberg
Verkställande direktör
Medivir AB
Tel: +46 8 5468 3100
Email: jens.lindberg@medivir.com
Om Medivir
Medivir utvecklar innovativa terapier med fokus på områden med stort ouppfyllt medicinskt behov. Bolagets läkemedelskandidater inriktas på indikationer där nuvarande behandlingsalternativ är begränsade eller obefintliga, vilket ger möjlighet att åstadkomma verklig skillnad för patienterna. Medivirs två ledande program är fostrox, en leverriktad kemoterapi som är utformad för att selektivt rikta in sig på levercancerceller och samtidigt minimera biverkningarna, och MIV-711, som syftar till behandling av Osteogenesis Imperfecta (medfödd benskörhet) och Legg-Calvé-Perthes sjukdom (Perthes sjukdom). Båda kandidaterna har blockbusterpotential och representerar betydande möjligheter till värdeskapande för Medivirs aktieägare. Samarbeten spelar en nyckelroll i Medivirs affärsmodell, där läkemedelsutveckling sker antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivir (Nasdaq Stockholm: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag. Mer information finns på www.medivir.se
Denna information är sådan information som Medivir är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-08-20 08:30 CEST.