Göteborg, den 26 augusti 2026 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att bolagets delårsrapport för perioden januari-juni 2026 är publicerad.
HÖJDPUNKTER UNDER OCH EFTER DET ANDRA KVARTALET
FINANSIELL ÖVERSIKT ÖVER DET ANDRA KVARTALET
Siffror inom parentes = samma period 2025 om inget annat anges.
PRESENTATION FÖR INVESTERARE OCH MEDIA
Onsdagen den 26 augusti 2026 kl. 10.00 presenteras delårsrapporten för 2026 genom en digital webcast. Presentationen kommer att hållas på svenska och följs av möjligheten att ställa frågor.
Följ presentationen digitalt via länk: https://youtube.com/live/OLKumPEvUq8
VD HAR ORDET
Under perioden tog IRLAB flera viktiga steg framåt: läkemedelskandidaten IRL757 fick det internationella namnet linepemat, en integrerad analys bekräftade mesdopetams effektprofil inför Fas III, och en framgångsrik kapitalanskaffning stärkte bolagets finansiella ställning. Med förstärkt kassa siktar bolaget nu på att föra de pågående partnerdiskussionerna i mål under året och leverera resultat från Fas Ib-studien LIFT-PD i mitten av 2027.
Linepemat (IRL757) – på väg mot nästa milstolpe
Under sommaren nådde vi en viktig milstolpe när Världshälsoorganisationen (WHO) tilldelade IRL757 det generiska namnet linepemat. Att en läkemedelskandidat tilldelas ett internationellt erkänt namn är ett kvitto på att substansen har en unik kemisk identitet och utgör en unik farmaceutisk substans. Det innebär att substansnamnet blir erkänt över hela världen och kan användas av forskare, inom hälso- och sjukvården och för framtida läkemedelsprodukter. Framöver kommer vi därför att använda namnet linepemat i vår externa kommunikation.
Vi fortsätter att göra goda framsteg i LIFT-PD, vår Fas Ib-studie med linepemat i personer med Parkinsons sjukdom och apati. Rekryteringen fortskrider och vi förväntar oss att kunna presentera de första studieresultaten i mitten av 2027.
Apati är ett allvarligt och ofta förbisett symtom där det idag saknas godkända behandlingsalternativ. För mig är linepemat en av bolagets mest attraktiva läkemedelskandidater, eftersom den adresserar ett område med ett mycket stort medicinskt behov.
Vårt samarbete med Otsuka säkerställer finansieringen av utvecklingen genom proof-of-concept studien LIFT-PD och ger oss samtidigt tillgång till omfattande vetenskaplig, klinisk och kommersiell expertis. Minst lika viktigt är att IRLAB fortsatt äger samtliga rättigheter till programmet, vilket ger oss stor strategisk flexibilitet när vi utvärderar nästa steg i utvecklingen och framtida kommersialiseringsmöjligheter. Otsuka har genom samarbetet förtur till en förhandling om att förvärva rättigheterna till linepemat efter att LIFT-PD studien har avslutats.
Integrerad analys bekräftar mesdopetams robusta effektresultat
En annan viktig händelse under perioden är att en integrerad analys av kliniska data för mesdopetam, vårt ledande läkemedelsprogram för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs), presenterades vid StanCon 2026 – International Conference on Bayesian Inference and Probabilistic Programming.
Analysen baseras på poolade data från våra randomiserade, placebokontrollerade Fas II-studier och omfattar analyser av, och jämförelser mellan ett stort antal bayesianska statistiska modeller. Även om de numeriska estimaten av mesdopetams anti-dyskinetiska effekter varierar är slutsatsen entydig: analysen bekräftar mesdopetams kliniskt relevanta och gynnsamma effektprofil och dess anti-dyskinetiska effektivitet. För oss är detta ett betydelsefullt kvitto på styrkan i det kliniska datapaketet för mesdopetam. Resultatet är värdefullt för projektet i förberedelserna för Fas III, det vill säga det avslutande steget i det kliniska utvecklingsprogrammet, och stärker oss i de partnerdialoger som pågår kring programmets fortsatta utveckling och kommersialisering.
Under kvartalet genomförde vi en analys av förutsättningarna för marknadsintroduktion ”market access” och prissättning i Europa för att utvärdera tidigare antaganden mot bakgrund av förändrade krav på värdering och ersättning av nya läkemedel samt den globala prisdynamiken. Analysen visar att mesdopetam har potential att uppnå attraktiva och lika höga nettopriser i både Europa och USA utan någon betydande risk kopplad till internationell referensprissättning.
Stärkt underlag för fortsatt utveckling av pirepemat
Det positiva mottagandet från ledande internationella experter och det starka intresset vid den vetenskapliga kongressen AD/PD 2026 har stärkt vår övertygelse om pirepemats potential att förebygga fall hos personer med Parkinsons sjukdom – ett område där det idag saknas etablerade behandlingar. De insikter som genererats i den kliniska studien REACT-PD ger oss ett tydligare underlag för den fortsatta utvecklingen, och vi fokuserar nu på att utforma nästa kliniska studie samt den regulatoriska strategi som ska stödja programmets fortsatta framsteg. Parallellt sker en fortsatt utveckling av tillverkningsmetoden för läkemedelssubstans i stor skala. För att finansiera nästa utvecklingssteg krävs ett partnerskap eller en licensaffär som kan stödja programmets fortsatta utveckling och kommersialisering.
IRL1117 – med sikte på framtidens Parkinsonbehandling
IRL1117 har potential att förbättra grundbehandlingen för personer som lever med Parkinson. Baserat på läkemedelskandidatens unika egenskaper och dess verkningsmekanism är målsättningen att utveckla en behandling med bättre följsamhet och på sikt kunna erbjuda ett alternativ till dagens standardbehandling med levodopa, utan de typiska fluktuationerna och motoriska komplikationer som ofta uppstår över tid vid behandling med levodopa. Under perioden har vi fortsatt att stärka projektet genom prekliniska studier för en kommande ansökan om att inleda kliniska Fas I studier. Parallellt pågår uppskalningen av tillverkningen av läkemedelssubstansen, vilket är ett viktigt steg i förberedelserna inför nästa utvecklingsfas.
Stärkt finansiell position skapar nya möjligheter
Tack vare den företrädes- och övertilldelningsemission som genomfördes under det andra kvartalet har vi stärkt vår finansiella ställning, vilket förbättrar våra möjligheter att föra pågående partnerskapsdiskussioner i mål under året.
Samtidigt har vi skapat handlingsutrymme för att ytterligare öka attraktiviteten i våra läkemedelsprojekt och minska vår lånefinansiering. Kapitaltillskottet gör det möjligt för oss att finansiera verksamheten förbi resultatavläsningen i LIFT-PD-studien med linepemat (IRL757) under 2027, en avgörande milstolpe i utvecklingen av läkemedelskandidaten för behandling av apati. Det ger oss även möjlighet att föra IRL1117 vidare mot Fas I, vilket ytterligare stärker projektportföljens attraktionskraft.
Väl positionerade för kommande milstolpar
Under perioden har styrelsen förstärkts med Janne Backman och James Gamgort. Deras erfarenhet från internationell affärsutveckling och kommersialisering kommer att vara värdefull för IRLAB när vi nu fokuserar på partnerskap, fortsatt klinisk utveckling och att skapa långsiktigt värde.
Jag vill rikta ett varmt tack till befintliga och nya aktieägare för ert förtroende och stöd, till styrelsen för dess engagemang och till alla medarbetare på IRLAB för deras hårda arbete och dedikation. Jag vill även tacka de patienter och anhöriga som deltar i våra studier – ert förtroende och er medverkan gör vårt arbete möjligt.
Jag ser fram emot att, med de tydliga prioriteringar som vi satte i början av 2026 och med en stärkt finansiell position, leda bolaget mot kommande milstolpar och arbeta målmedvetet för att realisera den potential som finns i vår projektportfölj. Med viktiga värdedrivande milstolpar framför oss ser jag med tillförsikt på bolagets fortsatta utveckling.
För mer information
Kristina Torfgård, VD
Tel: +46 730 60 70 99
E-post: kristina.torfgard@irlab.se
Gustaf Albèrt, CFO
Tel: +46 709 168 302
E-post: gustaf.albert@irlab.se
Denna information är sådan information som IRLAB Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-08-26 07:00 CEST.
Om IRLAB
IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av transformativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten av ett samband mellan störningar i hjärnans signalsubstanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för sin effekt på fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas för behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas Ib. Dessutom utvecklar bolaget de två prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A). För mer information, besök www.irlab.se.