Implanticas RefluxStop® lanserades på den amerikanska marknaden vid American Foregut Societys möte 2026, där produkten fick ett enastående mottagande

Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att införa avancerad teknik i kroppen, meddelar att RefluxStop® fick ett entusiastiskt mottagande av ledande kirurger och gastroenterologer vid American Foregut Society (AFS) årsmöte 2026 i Washington D.C., vilket utgör en viktig milstolpe i lanseringen av RefluxStop® i USA.

Efter det nyligen beviljade godkännandet (PMA) från FDA för RefluxStop® inleddes lanseringen i USA vid AFS:s årsmöte, där Implanticas team samlades med många av de mest ansedda amerikanska kirurgerna och gastroenterologerna (GI-läkarna) som är specialiserade på sjukdomar i övre delen av mag-tarmkanalen. Deltagarna visade stort intresse för RefluxStop® och dess unika verkningsmekanism och icke-omslutande metod för behandling av GERD, en kronisk sjukdom som drabbar cirka 78 miljoner amerikaner. Till skillnad från traditionella kirurgiska ingrepp mot reflux som ”omsluter” matstrupen är RefluxStop®-ingreppet utformat för att återställa och bevara kroppens naturliga anatomi och fysiologi för att förebygga reflux utan att omsluta matstrupen. Denna innovativa metod minimerar vanliga postoperativa biverkningar som sväljsvårigheter (dysfagi) eller oförmåga att rapa eller kräkas.

RefluxStop®-paneldiskussionen vid AFS, som byggde vidare på fyra år i rad av omfattande vetenskapligt engagemang, lockade en fullbokad publik på över 120 kirurger, gastroenterologer och andra experter, alla ivriga att lära sig mer om denna innovativa kirurgiska behandling av GERD.

Panelen modererades av AFS tidigare ordförande, dr John Lipham, chef för avdelningen för övre mag-tarmkanalen och allmän kirurgi vid Keck School of Medicine vid USC (University of Southern California). Dr Lipham kommenterar:

”FDA:s PMA-godkännande av RefluxStop utgör en betydande milstolpe och en vändpunkt i utvecklingen gällande behandlingen av GERD som skett under de senaste 70 åren. Med stöd av övertygande resultat från en femårig klinisk studie och omfattande erfarenheter från verkliga fall vid mer än 60 centra i Europa erbjuder RefluxStop en banbrytande, icke-omringande metod till miljontals GERD-patienter i USA, av vilka många inte var idealiska kandidater för traditionella behandlingar.”

Dr Lipham sammanfattar: ”RefluxStop-ingreppet är ett stort framsteg med stor potential att förändra området för antirefluxkirurgi. Det var ett nöje att bevittna det stora intresset och det växande engagemanget hos mina kollegor när RefluxStop nu introduceras i det amerikanska hälso- och sjukvårdssystemet.”

Bland de övriga framstående deltagarna i RefluxStop-panelen vid AFS-symposiet fanns läkare från både USA och Europa:

• Dr. Christy Dunst, AFS President, Medical Director, Heartburn and Foregut Center of Excellence, Hoag Digestive Health Institute, Newport Beach, California
• Dr. Peter Kahrilas, Past AFS President, Professor of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois
• Dr. Tripp Buckley, Director of the Center for Heartburn & Esophageal Disorders, Surgeon, and Professor of Surgery at University of Texas at Austin, Austin, Texas
• Dr Prakash Gyawali, Professor of Medicine Director, Neurogastroenterology and Motility Program, Washington University, St. Louis, Missouri
• Dr. Walter Chan, Associate Professor of Medicine, Harvard Medical School, Director, Center for Gastrointestinal Motility, Director, Clinical Research Education, Director, Division of Gastroenterology, Hepatology and Endoscopy, Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
• Dr. Felice Schnoll-Sussman, Past AFS President, Professor of Clinical Medicine in the Division of Gastroenterology, Director of the Jay Monahan Center for Gastrointestinal Health, New York-Presbyterian & Weill Cornell Medicine, New York
• Dr. Ahmed Ahmed, Clinical Associate Professor in Metabolic Surgery, Department of Surgery and Cancer, Honorary Consultant, Upper Gastrointestinal and Bariatric Surgery, Clinical Lead, Bariatric Surgery, Imperial College Healthcare NHS Trust
• Professor of Surgery, Sebastian Schoppmann, MD, F.A.C.S., Head, Upper GI Service, Medical University of Vienna, Vienna, Austria, EFS Chairman
• Dr. Joerg Zehetner, Professor (USC), Specialist, Surgical Director Swiss1Chirgurgie, Hirslanden Clinic Beau-Site, Bern, Switzerland
• Dr. Thorsten Lehmann, Center Director & Chief Physician, Clinics for General and Visceral Surgery, Friedrichshafen & Tettnangis, Friedrichshafen, Germany
• Dr. Moustafa Elshafei, Chief, Department of General and Visceral Surgery, Marienhaus Klinikum Mainz, Frankfurt, Germany

Dessutom blev en nyligen publicerad artikel om den kirurgiska metoden RefluxStop, med titeln ”How I do it?”, författad av de två största användarna av RefluxStop i Tyskland och Schweiz och publicerad i Journal of the American Foregut Society (Foregut), en av de mest omtalade artiklarna under konferensen.

Dr Peter Forsell, grundare och VD för Implantica, sade: ”Intresset och entusiasmen för RefluxStop® bland ledande amerikanska kirurger, gastroenterologer och experter på övre mag-tarmkanalen vid AFS 2026 var verkligen anmärkningsvärt. Vårt RefluxStop®-symposium, där flera tidigare och nuvarande AFS-ordförande samt andra ledande experter medverkade, blev fullsatt med 120+ deltagare, vilket tvingade oss att stänga dörrarna och avvisa ytterligare deltagare. Detta följdes av nästan 30 enskilda möten mellan mig personligen och framstående kirurger och gastroenterologer som är intresserade av att införa RefluxStop® vid sina institutioner."

Dr Forsell fortsatte: ”Det exceptionella mottagandet vid vårt första stora lanseringsmöte i USA efter FDA-godkännandet är mycket uppmuntrande, och vi tror att det återspeglar det betydande ouppfyllda behovet inom GERD-behandlingen. Med över 40 % av patienterna i USA som fortsätter att uppleva symtom trots daglig medicinering¹ anser vi att RefluxStop® har en perfekt position och kommer vid rätt tidpunkt för att fylla denna enorma behandlingslucka och skapa en ny behandlingsstandard för GERD. Vi fokuserar nu på den systematiska lanseringen i USA och på att samarbeta med ledande medicinska institutioner och läkare när de inför RefluxStop® i den kliniska verksamheten.”

1. Delshad, S.D., et al., Prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease and Proton Pump Inhibitor-Refractory Symptoms. Gastroenterology, 2020. 158(5): p. 1250-1261.e2.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57
nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 september 2026 kl. 08:00 (CEST).

Om Implantica
Implantica är ett medtech-företag som fokuserar på att föra in avancerade implanterbara teknologier i kroppen framtagna för att förbättra patientresultat och livskvalitet. Företagets ledande produkt, RefluxStop®, är ett FDA-godkänt och CE-märkt implantat för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med potential att förändra vårdstandarden inom anti-refluxkirurgi, stödd av starka långsiktiga kliniska resultat.

Förutom RefluxStop® har Implantica utvecklat en bred, patent-skyddad produktportfölj som delvis inkluderar två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att möjliggöra kommunikation med och fjärrövervakning av implantat inuti kroppen, och en trådlös energigivande plattform utformad för att trådlöst driva implanterbara enheter genom intakt hud. Dessa produkter, som ännu befinner sig under utveckling, är avsedda att möjliggöra fjärrstyrda justeringar behandlingsjusteringar och därmed potentiellt sänka kostnaderna för samhället.

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.

Om RefluxStop®
RefluxStop® är en behandling för GERD som är utformad för att åtgärda den underliggande orsaken till sura uppstötningar. Konventionella kirurgiska anti-reflux kirurgiska procedurer, som vanligtvis bygger på att omge matstrupen, är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, oförmåga att rapa eller kräkas, och gasuppblåsthet. RefluxStop® skiljer sig från dessa och syftar till att återställa och upprätthålla den nedre esofageala sfinktern i sin naturliga anatomiska position, utan att omsluta eller påverka matpassagen. Resultat från kommersiell användning vid ett stort antal kliniker stöder de insamlade kliniska studieresultaten och visar att RefluxStop®-enheten framgångsrikt kan behandla GERD utan att omsluta eller strypa matstrupens sfinkter, och därmed undvika de biverkningar som vanligtvis förknippas med dagens etablerade behandlingsmetoder. Femårsdata från långtidsuppföljningen av RefluxStop® har publicerats i expertgranskade vetenskapliga tidskrifter och stöder att en betydande del av patientpopulationen kommer att uppnå kliniskt meningsfulla behandlingsresultat, med minimala risker, när produkten används i enlighet med indikationer för användning.

Indikationer för användning: RefluxStop® är en implanterbar, steril medicinteknisk produkt avsedd att behandla sura och icke-sura uppstötningar hos patienter som diagnostiserats med gastroesofageal refluxsjukdom. Produkten säkerställer en normal fysiologisk situation vid den gastroesofageala övergången (GEJ) i en definierad intraabdominell position, vilket möjliggör en naturlig fysiologisk funktion hos den nedre esofageala sfinktern (LES) och minskning eller eliminering av sura och icke-sura uppstötningar. RefluxStop® Deployment Tool är avsett för användning hos patienter med diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), fastställd genom avvikande impedans- och/eller pH-mätning, och som är indicerade för implantation av RefluxStop®.

Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit

Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica

Kontakt för media:
Implantica AG
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
juanita.eberhart@implantica.com