Nya godkännanden för Leqembi® och ytterligare strategiska partneravtal
Händelser under andra kvartalet 2026
- Eisai lämnade en försäljningsprognos för Leqembi för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027) på totalt 143,5 miljarder JPY (cirka 8,4 miljarder SEK), motsvarande en tillväxt på 63 % jämfört med föregående år
- BioArctic ingick ett forsknings- och samarbetsavtal med Eli Lilly and Company avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter™-teknologi med en icke offentliggjord läkemedelskandidat från Eli Lilly inom neurodegeneration. Som en del av avtalet kommer BioArctic att erhålla en initial betalning om 30 miljoner USD. Avtalet är värt upp till 800 miljoner USD plus royalty
Händelser efter periodens slut
- Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände tilläggsansökan för Leqembi Iqlik® subkutan autoinjektor för veckovis startbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom. Efter godkännandet lanserades Leqembi Iqlik på den amerikanska marknaden i augusti
- Data från LEADER-studien som presenterades på AAIC (Alzheimer’s Association International Conference) i London den 12–15 juli visade att mer än 75 % av patienterna som behandlats med Leqembi förblev stabila och att nära 7 % förbättrades efter i genomsnitt 17 månaders behandling
- BioArctic ingick ett forskningssamarbete inom onkologi med det svenska biotechbolaget Mesenkia Therapeutics för att utforska en ny antikroppsbaserad behandling för glioblastom
Finansiell sammanfattning april – juni 2026
- Nettoomsättningen uppgick till 247,5 MSEK (392,1), varav 179,4 MSEK (162,5) i royaltyintäkter för Leqembi
- Rörelseresultatet uppgick till -6,5 MSEK (179,1)
- Periodens resultat uppgick till -11,2 MSEK (96,6)
- Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -0,13 SEK (1,09)
- Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -0,13 SEK (1,09)
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 137,8 MSEK (1 147,1)
- Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 1 990,0 MSEK (1 916,1) vid periodens utgång
Vd har ordet
”Avtalet med Eli Lilly är mer än en strategisk affär – det är en bekräftelse på den innovationskraft som vi på BioArctic har byggt upp under många år”
Under det andra kvartalet togs viktiga steg i BioArctics fortsatta utveckling, där inte minst vårt nya forsknings- och samarbetsavtal med Eli Lilly visar styrkan i vår forskning och vår BrainTransporter-teknologi.
En attraktiv partner för framtidens behandlingar
För mig är avtalet med Eli Lilly mer än en strategisk affär – det är en bekräftelse på den innovationskraft som vi på BioArctic har byggt upp under många år. Att ytterligare ett av världens ledande läkemedelsbolag väljer att kombinera en egen läkemedelskandidat med vår BrainTransporter-teknologi är ett starkt erkännande av plattformens potential och stärker BioArctics position ytterligare, både som forskningsbolag och som attraktiv partner till den globala läkemedelsindustrin. Enligt avtalet kommer BioArctic att erhålla en initial betalning på 30 miljoner USD för att utveckla en ny läkemedelskandidat där vår BrainTransporter kombineras med en substans framtagen av Eli Lilly. De kommer sedan att ansvara för den globala utvecklingen och kommersialiseringen. Samarbetet har potential att generera milstolpsbetalningar på upp till 770 miljoner USD samt stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög ensiffrig procentuell nivå, om produkten når marknaden.
I augusti ingick vi även ett nytt forskningssamarbete med det svenska biotechbolaget Mesenkia Therapeutics. Genom att kombinera vår BrainTransporter-teknologi med Mesenkias expertis inom tumörbiologi kommer vi att utforska en ny antikroppsbaserad behandling för glioblastom, en av de mest aggressiva och svårbehandlade formerna av hjärncancer. Det är otroligt spännande att vi nu breddar vår forskning och tar ett första steg in i onkologiområdet.
Ökad flexibilitet för Alzheimerpatienter
I juli nåddes ytterligare en viktig milstolpe när den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände Leqembi Iqlik för subkutan administrering från behandlingsstart i USA, vilket stärker vår konkurrenskraft gentemot andra behandlingsalternativ. Efter godkännandet lanserades Leqembi Iqlik på den amerikanska marknaden i augusti. För personer som lever med Alzheimers sjukdom handlar innovation inte bara om att utveckla nya läkemedel, utan också om att göra behandlingen enklare och mer tillgänglig. Möjligheten för patienter och anhöriga att administrera behandlingen med en autoinjektor i hemmet redan från behandlingsstart ger dem ökad flexibilitet och underlättar även för vården. I kombination med framsteg inom blodbaserad diagnostik öppnar detta för att nå fler patienter och ytterligare bredda användningen av Leqembi. Vi ser fram emot att fler patienter runt om i världen på sikt ska kunna ta del av denna behandlingsmöjlighet. I Japan förväntar vi oss ett beslut under det tredje kvartalet gällande subkutan injektion med autoinjektor från behandlingsstart.
Fortsatt tillväxt för Leqembi
Den globala försäljningen av Leqembi ökade under kvartalet och uppgick till 29,3 miljarder yen, vilket genererade royaltyintäkter till BioArctic om 179 miljoner SEK, en ökning med cirka 10 procent jämfört med motsvarande kvartal föregående år.
Det växande antalet patienter som behandlas med Leqembi ger oss också en allt tydligare bild av vilken skillnad läkemedlet kan göra för människor som lever med Alzheimers sjukdom. Vid AAIC (Alzheimer's Association International Conference) i London i juli presenterades flera nya resultat som visar hur snabbt utvecklingen inom området går framåt. Särskilt uppmuntrande var interimsresultaten från LEADER-studien, som speglar erfarenheter från klinisk användning i USA. Studien visade att mer än 75 procent av patienterna med tidig Alzheimers sjukdom förblev stabila och att nära sju procent förbättrades efter i genomsnitt 17 månaders behandling. För en sjukdom som annars kännetecknas av en tydlig och successiv försämring är detta betydelsefulla resultat.
Det är både inspirerande och hoppfullt att ta del av de senaste forskningsframstegen. Jag är övertygad om att vi fortfarande bara befinner oss i början av en behandlingsrevolution inom Alzheimerområdet.
En stark forskningsportfölj för framtiden
Samtidigt som Leqembi fortsätter att etableras globalt och BrainTransporter utvecklas vidare för nya modaliteter, bygger vi en stark forskningsportfölj inom neurodegenerativa sjukdomar. Ett viktigt fokus är exidavnemab, där vi under kvartalet utvärderade säkerhetsdata från fas 2a-studien som bekräftade att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil. Dessa resultat ger en bra grund för planeringen av de fas 2b-studier inom Multipel systematrofi (MSA) och Parkinsonrelaterad demens, som vi planerar att påbörja under första halvåret 2027.
Väl positionerade i vår tillväxtera
När jag blickar tillbaka på kvartalet ser jag att vi fortsätter ta viktiga steg i vår tillväxtresa. Vi har idag en etablerad produkt på marknaden, en innovativ projektportfölj, en växande intäktsbas och en teknologiplattform som validerats av ännu ett globalt läkemedelsbolag. Det ger oss goda förutsättningar att fortsätta investera i vår pipeline och utveckla nästa generation behandlingar för sjukdomar i hjärnan. Jag vill tacka alla medarbetare vars kompetens och engagemang gör dessa framsteg möjliga. Tillsammans fortsätter vi att bygga BioArctics framtid och bidra till att fler patienter får tillgång till innovativa behandlingar.
Gunilla Osswald
Verkställande direktör, BioArctic AB
---------------------------------
Inbjudan till presentation
BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsänding (på engelska) idag den 26 augusti 2026, klockan 09:30-10:30. Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf, tillsammans med kollegor, presenterar BioArctic och kommenterar rapporten samt svarar på frågor.
Om du önskar delta via webbsändningen, vänligen använd länken nedan. Via webbsändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q2-report-2026/register
Om du önskar ställa muntliga frågor i samband med presentationen, vänligen delta via telefonkonferensen och registrera dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att ansluta till konferensen.
Telefonkonferens: https://events.inderes.com/bioarctic/q2-report-2026/dial-in
Webbsändningen kommer även att finnas tillgänglig i efterhand på BioArctics webbplats: https://www.bioarctic.com/sv/investerare/finansiella-rapporter-och-presentationer/
För ytterligare information
Oskar Bosson, Chief Investor Relations & Communications Officer
E-post: oskar.bosson@bioarctic.com
Tel: 0704-10 71 80
Jenny Ljunggren, External Communications and Investor Relations Manager
E-post: jenny.ljunggren@bioarctic.com
Tel: 0760-13 86 08
Kvartalsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom kontaktpersonernas försorg, den 26 augusti 2026, klockan 08:00.
Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsonrelaterade sjukdomar och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com