Oslo, 20. august 2026 – Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap i klinisk fase som utvikler allogene "off-the-shelf" T-cellereseptor-baserte Natural Killer (TCR-NK) celleterapier for behandling av kreft, presenterer i dag resultatene for andre kvartal 2026.
Webcast blir avholdt 20. august 2026 kl. 09:00 (CEST). Lenke til webcast her.
Operasjonelle høydepunkter:
- Første pasient behandlet med ZI-MA4-1: Den 13. juli 2026 kunngjorde Zelluna at den første pasienten i fase 1-studien ZIMA-101 er behandlet. Dette markerer den første kliniske evalueringen av selskapets proprietære TCR-NK-plattform. ZI-MA4-1 er verdens første TCR-NK-terapi rettet mot MAGE-A4 som går inn i klinisk utprøving. Pasientrekruttering pågår ved to kliniske studiesentre i UK.
- Gunstige innledende sikkerhetsobservasjoner støtter videre rekruttering: Den 17. august 2026 fullførte den Uavhengige Data Overvåkningskomiteen (IDMC) sin planlagte sikkerhetsgjennomgang av den første pasienten. ZI-MA4-1 var godt tolerert i den protokollfestede observasjonsperioden for pasientsikkerhet, og det ble ikke observert noen dosebegrensende toksisiteter. IDMC anbefalte videre rekruttering av de to gjenstående pasientene på dosenivå 1. Disse observasjonene utgjør de første kliniske dataene fra ZIMA-101.
- The Royal Marsden aktivert som det andre kliniske studiesenteret: Den 29. juni 2026 kunngjorde Zelluna at The Royal Marsden NHS Foundation Trust var blitt aktivert som det andre kliniske senteret i Fase 1-studien ZIMA-101.
- Rettet- og retail emisjon suksessfullt gjennomført: I juni 2026 gjennomførte Zelluna suksessfullt en rettet emisjon og en retail emisjon, som tilførte et bruttoproveny på ca. 58,2 millioner kroner gjennom utstedelse av 3.143.958 nye aksjer til en tegningskurs på 18,50 kroner per aksje. Finansieringen styrker Zellunas posisjon i forkant av de første kliniske dataene, støtter den videre gjennomføringen av den kliniske ZIMA-101-studien, og øker den finansielle fleksibiliteten til å forfølge fremtidige strategiske muligheter.
- 16 millioner kroner innvilget i tilskudd fra Norges forskningsråd: I juni 2026 innvilget Norges forskningsråd et tilskudd på NOK 16 millioner til Zelluna under ordningen Innovasjonsprosjekt i næringslivet (IPN). Finansieringen vil støtte den pågående fase 1-studien ZIMA-101.
- ZIMA-101 vil bli presentert på ESMO 2026: I juli 2026 ble et sammendrag (abstract) som beskriver den pågående fase 1-studien ZIMA-101 med ZI-MA4-1 akseptert for posterpresentasjon på ESMO-kongressen 2026 i Madrid fra 23. til 27. oktober 2026. Posteren vil bli presentert av professor Fiona Thistlethwaite, hovedutprøver for studien ved The Christie NHS Foundation Trust.
- Innkalling til ekstraordinær generalforsamling – valg av nytt styremedlem: Den 17. august 2026 kalte styret inn til ekstraordinær generalforsamling angående valg av nytt styremedlem. Valgkomiteen har foreslått Martin Welschof valgt som nytt styremedlem, mens Hans Ivar Robinson, som har sittet i styret siden selskapet ble grunnlagt, har besluttet å tre ut av styret i tråd med Birk Ventures praksis om å tre ut av styreverv innen rimelig tid etter en børsnotering.
Finansielle høydepunkter Q2 2026:
- Totale driftskostnader: MNOK 19,9 i Q2 2026 og MNOK 40,2 hittil i 2026
- Resultat: MNOK -19,7 i Q2 2026 og MNOK -40,1 hittil i 2026
- Kontanter og kontantekvivalenter: MNOK 86,2 per 30. juni 2026
- Finansiell runway: Inn i Q3 2027
«Andre kvartal og perioden umiddelbart etter har vært avgjørende for Zelluna. Vi satte oss som mål å etablere den kliniske infrastrukturen for ZIMA-101-studien, ta ZI-MA4-1 inn i klinikken og begynne å generere de første kliniske dataene fra vår TCR-NK-plattform, og vi har levert på disse målene.
Den første pasienten har nå blitt behandlet, og vi har rapportert gunstige innledende sikkerhetsobservasjoner, og den uavhengige overvåkningskomiteen anbefaler videre rekruttering. Jeg er utrolig stolt over hva teamet vårt har oppnådd. Vårt fokus nå er å fortsette å gjennomføre ZIMA-101-studien, generere de kliniske dataene som vil begynne å definere potensialet til vår TCR-NK-plattform, og fortsette å bygge vår portefølje som kan utvide potensialet utover ZI-MA4-1», sier administrerende direktør Namir Hassan.
Utsikter
Zelluna går inn i andre halvdel av 2026 med sterk framdrift etter oppstarten av den første kliniske utprøvingen på mennesker (first-in-human) i fase 1-studien ZIMA-101, og den Uavhengige Data Overvåkningskomiteens anbefaling om å fortsette rekrutteringen etter gjennomgang av sikkerhetsdataene fra den første pasienten. Med begge de kliniske sentrene aktivert, pågår pasientrekrutteringen og ZIMA-101-studien utvikler seg som planlagt. Parallelt fortsetter Zelluna å styrke produksjonskapasiteten for å støtte den fremtidige utviklingen av ZI-MA4-1 og den bredere TCR-NK-plattformen. Selskapet opprettholder fokus på en disiplinert gjennomføring og generering av kliniske data av høy kvalitet for å føre ZI-MA4-1 og den bredere TCR-NK-plattform videre. Zellunas kontantbeholdning forventes å finansiere de planlagte aktivitetene inn i tredje kvartal 2027, hvilket gir et solid fundament for å gjennomføre selskapets strategi og forfølge fremtidige verdiskapende muligheter.
Kvartalsrapporten og presentasjonen vil bli gjort offentlig tilgjengelig på Zellunas nettside kl. 07:00 CEST 20. august 2026. Selskapet vil avholde en webcast 20. august kl. 09:00 CEST, og det vil være mulig å sende inn spørsmål underveis i presentasjonen. Webcasten vil bli tilgjengelig i opptak etter gjennomføringen.
For ytterligere informasjon, vennligst besøk www.zelluna.com eller kontakt:
Namir Hassan, CEO
E-mail: namir.hassan@zelluna.com
Telefon: +44 7720 687608
Geir Christian Melen, CFO
E-mail: geir.christian.melen@zelluna.com
Telefon: +47 913 02 965
Om Zelluna ASA
Zelluna ASA (OSE: ZLNA) er et selskap i klinisk fase og er en pioner innen allogene, forhåndsproduserte (off-the-shelf) T-celle-reseptorbaserte Natural Killer (TCR-NK) celleterapier for behandling av solide svulster. Selskapets teknologi kombinerer NK-cellenes naturlige iboende evne til å drepe svulster med affinitetsmodifiserte T-celle-reseptorers (TCR-ers) evne til presis målstyring mot solide svulster. Målet er å skape effektive, skalerbare og tilgjengelige behandlinger for pasienter med solide svulster – en pasientgruppe med et betydelig udekket medisinsk behov. Zelluna er notert på Oslo Børs under tickersymbolet ZLNA og har sitt hovedkontor i Oslo Cancer Cluster Innovasjonspark i Oslo, Norge.
Denne meldingen inneholder informasjon som Zelluna ASA er forpliktet til å offentliggjøre i henhold til EU Market Abuse Regulation og verdipapirhandelloven §5-12.
Vedlegg
