Thérapeutique Knight conclut une entente de distribution exclusive avec Kyowa Kirin International pour Poteligeo® (Mogamulizumab)

MONTRÉAL, 29 sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (« Knight ») (TSX : GUD), société pharmaceutique panaméricaine (hors États-Unis), a annoncé aujourd'hui la signature d'une entente de distribution exclusive avec Kyowa Kirin International (« KKI »), filiale en propriété exclusive de Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE : 4151) (« Kyowa Kirin »), société pharmaceutique internationale spécialisée basée au Japon, pour le mogamulizumab (commercialisé sous le nom de POTELIGEO® aux États-Unis et en Europe) dans certains pays d'Amérique latine. En vertu des modalités de cette entente, Knight sera responsable d'obtenir l'approbation réglementaire et de commercialiser le mogamulizumab au Brésil, au Mexique, en Colombie et en Argentine.

Le mogamulizumab est un anticorps monoclonal humanisé (mAb) ciblant le récepteur de chimiokine 4 (CCR4), récepteur exprimé sur les cellules T malignes. POTELIGEO® est approuvé aux États-Unis et en Europe pour le traitement des patients adultes atteints de mycosis fongoïde (MF) ou du syndrome de Sézary (SS) récidivants ou réfractaires, après au moins un traitement systémique préalable, soit les deux sous-types les plus fréquents de lymphome cutané à cellules T (LCCT)^1,2,3.

Le LCCT est une forme rare de lymphome non hodgkinien qui peut affecter la peau, le sang, les ganglions lymphatiques et les organes internes^4,5 Le LCCT se manifeste fréquemment par des lésions cutanées inflammatoires persistantes ressemblant à des affections dermatologiques bénignes, ce qui retarde le diagnostic et le traitement. Les patients souffrent souvent de symptômes cutanés douloureux, prurigineux et défigurants qui fluctuent de façon imprévisible, causant un inconfort physique, une détresse émotionnelle, ce qui peut entraîner une réduction de l'espérance de vie.⁶ Les données épidémiologiques relatives au LCCT en Amérique latine sont peu nombreuses, mais seraient similaires à celles des États-Unis, où les incidences annuelles déclarées de MF et de SS sont respectivement de 5,42 pour un million et 0,21 pour un million.⁷ Le MF et le SS représentent ensemble près de 65 % de tous les cas de LCCT.⁵

« Nous sommes heureux d'accueillir Kyowa Kirin, société pharmaceutique internationale spécialisée basée au Japon, à titre de nouveau partenaire de Knight. POTELIGEO® représente une avancée novatrice dans le traitement de cancers rares, notamment le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary. Son ajout à notre portefeuille de produits hémato-oncologiques comble un besoin médical important non satisfait et permettra aux patients de nos principaux marchés latinoaméricains de bénéficier d'une nouvelle option thérapeutique répondant à un besoin urgent », a déclaré Samira Sakhia, présidente et chef de la direction de Thérapeutique Knight inc.

Céline Rhême, Directrice générale de groupe, Marchés émergents à forte croissance, Kyowa Kirin International, a commenté : « Le LCCT est plus fréquent dans cette région qu’on ne le croit, et il reste beaucoup à faire pour identifier les besoins non comblés et ainsi améliorer les résultats pour les patients. ⁸ Nous avons une opportunité, et une responsabilité, de changer cela. Grâce à notre partenariat avec Thérapeutique Knight, nous pouvons contribuer à accroître l’accès des patients en Amérique latine, dans le cadre de notre engagement continu et soutenu à offrir une valeur qui change des vies et à redonner le sourire. »

À propos du mogamulizumab

Le mogamulizumab est un mAb humanisé de première classe dirigé contre le récepteur 4 des CCR4, une protéine exprimée sur les cellules cancéreuses observées à la fois dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary. ^9,10,11 En se liant au CCR4, le mogamulizumab augmente l'attraction des cellules immunitaires du système immunitaire afin de détruire les cellules cancéreuses.¹²

L’approbation de POTELIGEO® (mogamulizumab) repose sur l’étude MAVORIC (Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL), le plus vaste essai randomisé mené dans le cadre du MF et du SS et le premier à comparer des traitements systémiques en utilisant la survie sans progression (PFS) comme critère d’évaluation principal. MAVORIC consistait en une étude de phase 3, ouverte, multicentrique et randomisée, comparant le mogamulizumab au vorinostat chez des patients atteints de MF et de SS ayant déjà essayé au moins un traitement systémique antérieur. Au total, 372 patients ont été randomisés entre le mogamulizumab et le vorinostat. Les résultats ont montré que le mogamulizumab a démontré une PFS significativement supérieure avec une médiane de 7,7 mois [IC à 95 % : 5,7, 10,3] par rapport à 3,1 mois avec le vorinostat [IC à 95 % : 2,9, 4,1], [rapport de risque 0,53 : IC à 95 % : 0,41, 0,69 ; p < 0,001]. Le taux de réponse global confirmé pour le mogamulizumab et le vorinostat était respectivement de 28 % et 5 % (risque relatif [RR] 23,1, IC à 95 % 12,8–33,1 ; p < 0,001).¹³ Les effets indésirables les plus fréquents associés au mogamulizumab comparativement au vorinostat comprenaient les éruptions cutanées (36 % comparé à 22 %), les réactions liées à la perfusion (33 % comparé à < 1 %), les infections des voies respiratoires supérieures (22 % comparé à 16 %), les douleurs musculo-squelettiques (22 % comparé à 17 %), la fièvre (18 % comparé à 6 %) et les mucites (14 % comparé à 6 %).¹⁴

À propos de Thérapeutique Knight inc.

Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique qui concentre ses efforts sur l’acquisition, l’obtention de licences et la commercialisation de produits pharmaceutiques destinés aux marchés du Canada et de l’Amérique latine. Les filiales latino-américaines de Knight exercent leurs activités sous les dénominations de United Medical, Biotoscana Farma et Laboratorio LKM. Les actions de Thérapeutique Knight inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web à www.knighttx.com ou www.sedarplus.ca.

Énoncés prospectifs de Thérapeutique Knight inc.

Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l’exercice clos le 31 décembre 2025 déposée sur www.sedarplus.ca. Thérapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que cela résulte de nouveaux renseignements ou d’événements à venir, sauf si la loi l’exige.

Références :

1. Kyowa Kirin, Inc. Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) injection, for intravenous use [prescribing information]. Bedminster, NJ; 2018. Repéré le 11 novembre 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761051s000lbl.pdf
2. Agence européenne des médicaments. Poteligeo: EPAR – Information de produit. Repéré le 11 novembre 2025. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/poteligeo-epar-product-information_en.pdf
3. Martinez XU, Di Raimondo C, Abdulla FR, Zain J, Rosen ST, Querfeld C. Leukaemic variants of cutaneous T-cell lymphoma: Erythrodermic mycosis fungoides and Sézary syndrome. Best Pract Res Clin Haematol. 2019;32(3):239-252. doi:10.1016/j.beha.2019.06.004
4. Willemze R, Cerroni L, Kempf W .,et al. The 2018 update of the WHO-EORTC classification for primary cutaneous lymphomas. Blood. 2019;133(16):1703-1714. doi:10.1182/blood-2018-11-
5. Olsen E, Vonderheid E, Pimpinelli N, et al. Revisions to the staging and classification of mycosis fungoides and Sezary syndrome. Une proposition de l’International Society for Cutaneous Lymphomas (ISCL) et du groupe de travail de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer  (EORTC) sur le lymphone cutané. Blood. 2007;110(6):1713-1722. doi:10.1182/blood-2007-03-
6. Haun PL, Scarisbrick JJ., et al. Fast Facts : Diagnosing Cutaneous T-cell Lymphoma. Medical and Scientific Publishers; 2019. Repéré le 11 novembe 2025. https://books.google.ca/books?id=bdRwEQAAQBAJ
7. Cai ZR, Chen ML, Weinstock MA, Kim YH, Novoa RA, Linos E., et al. Incidence Trends of Primary Cutaneous T-Cell Lymphoma in the US From 2000 to 2018: A SEER Population Data Analysis. JAMA Oncol. 2022;8(11):1690–1692. doi:10.1001/jamaoncol.2022.
8. Dobos G, Pohrt A, Ram-Wolff C, Lebbé C, Bouaziz JD, Battistella M, Bagot M, de Masson A. Epidemiology of Cutaneous T-Cell Lymphomas: A Systematic Review and Meta-Analysis of 16,953 Patients. Cancers (Basel). 2020 Oct 11;12(10):2921. doi: 10.3390/cancers12102921. PMID: 33050643; PMCID: PMC7600606.
9. Ferenczi K, Fuhlbrigge RC, Pinkus J, Pinkus GS, Kupper TS. Increased CCR4 expression in cutaneous T cell lymphoma. J Invest Dermatol. 2002;119 (6):1405–11410. doi:10.1046/j.1523-1747.2002.19610.
10. Yoshie O, Fujisawa R, Nakayama T., et al. Frequent expression of CCR4 in adult T-cell leukemia and human T-cell type 1 -transformed T cells. Blood. 2002;99(5):1505–1511. doi:10.1182/blood.v99.5.
11. Ishida T, Utsunomiya A, Iida S, et al. Clinical significance of CCR4 expression in adult T-cell leukemia/lymphoma: its close association with skin involvement and unfavorable outcome. Clin Cancer Res. 2003;9 (10 Pt 1):3625–3634.
12. Duvic M, Evans M, Wang C. et al. Mogamulizumab for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: recent advances and clinical potential - Ther Adv Hematol. 2016;7(3):171–174. doi:10.1177/
13. Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, et al. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(9):1192-1204. doi:10.1016/S1470-2045(18)30379-6
14. Kyowa Kirin, Inc. POTELIGEO (mogamulizumab for injection) [product monograph]. Bedminster, NJ: Kyowa Kirin, Inc.; 22 juin 2022. Repéré le 11 novembre 2025. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00066376.PDF

Pour plus d’information

Personnes-ressources pour les investisseurs

Thérapeutique Knight inc.
Samira Sakhia		Arvind Utchanah
Présidente et chef de la direction		Chef des finances
Tél. : 514.484.4483		Tél. : 514.484.4483
Courriel : IR@knighttx.com		Courriel : IR@knighttx.com
Site Web : www.knighttx.com		Site Web : www.knighttx.com

Ce communiqué de presse a été publié par une personne authentifiée par CLEAR.