OSE Immunotherapeutics publie sa position de trésorerie au 30 juin 2026 et fait un point sur ses activités
- 11,1 millions d’euros de trésorerie au 30 juin 2026 ; horizon de financement confirmé jusqu’à fin décembre 2026
- La Société poursuit activement ses interactions avec les investisseurs institutionnels aux États-Unis et en Europe afin d’étendre son horizon de financement au-delà des points d’inflexion de valeur à venir
- Dans ce contexte, la publication des résultats financiers semestriels 2026 est reportée
- Le recrutement de l’étude clinique de Phase 3 de Tedopi®, ARTEMIA, dans le cancer du poumon progresse comme prévu et devrait s’achever fin décembre 2026 ; l’analyse de futilité prévue est désormais attendue début 2027 en raison d’un nombre de décès inférieur aux attentes
- La formulation sous-cutanée de lusvertikimab (IL-7R) devrait être validée d’ici mi-2027, comme initialement prévu
- Opportunité de faire avancer lusvertikimab en Phase 2 dans la pouchite chronique avec la formulation intraveineuse actuelle en 2027
Nantes, France, 28 septembre 2026 – 7h30 CET – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnemo : OSE), une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies first-in-class en immuno-oncologie et immuno-inflammation, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 juin 2026, modifie son calendrier financier et fait un point sur ses activités.
« Sur le plan opérationnel, le recrutement dans l’étude de Phase 3 ARTEMIA de Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules progresse comme prévu. L’analyse intermédiaire de futilité d’ARTEMIA est conditionnée par la survenue d’événements. Le nombre de décès dans l’étude a augmenté plus lentement que prévu initialement et l’analyse est désormais attendue début 2027, ce qui est sans aucun doute intéressant. Parallèlement, le développement de la formulation sous-cutanée de lusvertikimab progresse comme prévu et les résultats devraient être disponibles d’ici mi-2027, afin de poursuivre le développement clinique dans la rectocolite hémorragique. Nous sommes également très encouragés par nos échanges avec les leaders d’opinion autour du démarrage imminent d’une étude de Phase 2 avec la formulation actuelle dans le traitement de la pouchite chronique, un besoin médical important non satisfait », a commenté Marc Le Bozec, Directeur Général d’OSE Immunotherapeutics. “Au cours des derniers mois, nous avons multiplié les interactions avec les investisseurs institutionnels aux États-Unis et en Europe, soutenus notamment par un financement relais flexible en mai, et sommes convaincus que la qualité de notre pipeline constitue une base solide pour nous permettre d’obtenir rapidement les financements nécessaires pour atteindre les prochains points d’inflexion de valeur.”
Position de trésorerie au 30 juin 2026
Au 30 juin 2026, la position de trésorerie d’OSE Immunotherapeutics s’élevait à 11,1 millions d’euros, contre 17,0 millions d’euros au 31 mars 2026.
En mai 2026, la Société a mis en place un financement relais flexible en fonds propres qui, ajouté à la trésorerie disponible et sur la base des hypothèses actuelles, lui permet de financer ses activités jusqu’à fin décembre 2026. Cet horizon de trésorerie n’intègre aucun potentiel paiement d’étape à venir dans le cadre des partenariats en cours.
Ce financement constituait la première étape d’une stratégie globale de financement visant à sécuriser le plan stratégique à 3 ans d’OSE Immunotherapeutics, et la Société poursuit activement ses interactions avec les investisseurs institutionnels aux États-Unis et en Europe afin d’étendre son horizon de trésorerie au-delà de 2026.
En outre, la Société continue d’évaluer plusieurs options complémentaires, notamment un possible nouveau partenariat stratégique autour de l’un de ses actifs propriétaires, une restructuration de sa dette existante, auxquels pourraient venir s’ajouter de potentiels paiements d’étape issus des partenariats en cours.
Dans le cadre de ses efforts de financement en cours, la Société a reporté à une date ultérieure la publication de ses résultats financiers semestriels et de son rapport financier semestriel pour 2026.
Étude clinique pivot de Phase 3 ARTEMIA de Tedopi® dans le traitement en seconde ligne du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Le recrutement dans l’étude clinique internationale pivot de Phase 3 ARTEMIA, évaluant Tedopi® chez 363 patients HLA-A2 positifs atteints d’un CPNPC métastatique et ayant développé une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, progresse comme prévu et devrait s’achever fin décembre 2026.
Conformément au protocole, une analyse de futilité sera menée de manière indépendante par les statisticiens du Comité indépendant de surveillance des données (Independent Data Monitoring Committee ou IDMC). Cette analyse, réalisée lorsque l’étude aura atteint un nombre prédéfini d’événements, repose sur une analyse intermédiaire de la survie et restera en aveugle pour le promoteur, les autorités réglementaires et l’ensemble des investigateurs.
Les hypothèses initiales prévoyaient d’atteindre le nombre requis et prédéfini de décès d’ici le troisième trimestre 2026. Bien que le recrutement progresse comme prévu, l’étude fait actuellement état d’un nombre de décès inférieur aux prévisions initiales, et la Société prévoit désormais d’atteindre le nombre prédéfini de décès d’ici la fin de l’année 2026. Par conséquent, l’analyse de futilité devrait désormais avoir lieu début 2027.
Autres études cliniques évaluant Tedopi® dans de multiples indications
TEDOVA dans le cancer de l’ovaire
En mai 2026, la Société a annoncé les résultats de Topline positifs de l'étude clinique académique internationale de Phase 2 TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58, promue par ARCAGY-GINECO et évaluant Tedopi®, seul ou en combinaison avec pembrolizumab, en traitement d'entretien chez 185 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute platine sensible (PSOC).
Le critère principal d'évaluation était la survie sans progression (SSP) comparant Tedopi® combiné au pembrolizumab par rapport à la prise en charge standard. Il a été atteint et les résultats ont montré une amélioration de la PFS statistiquement significative pour la cominaison Tedopi® et pembrolizumab, comparé à la prise en charge standard (SSP médiane : 4,1 mois contre 2,8 mois ; HR=0,53 ; p<0,001). En comparant les deux groupes d’étude, l'ajout de pembrolizumab à Tedopi® a permis une réduction de 28% du risque de progression ou de décès (HR=0,72, p=0,074).
Ces résultats ont été présentés par l’investigatrice principale Dr Alexandra Leary, PhD, au congrès annuel 2026 de l’ASCO, qui s’est tenu à Chicago, États-Unis, en mai 2026.
Combi-TED dans le CPNPC
Les principaux résultats de l’étude clinique internationale de Phase 2 Combi-TED, promue par FoRT, et évaluant Tedopi® comme traitement de deuxième ligne en combinaison avec un anti-PD1 ou une chimiothérapie chez 105 patients atteints d’un CPNPC métastatique, seront présentés par l’investigateur principal Pr Federico Cappuzzo, PhD, le 25 octobre au Congrès 2026 de l’ESMO, qui se tiendra à Madrid, Espagne.
Formulation sous-cutanée de lusvertikimab (IL-7R) dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI)
La formulation sous-cutanée de lusvertikimab, qui sera utilisée en développement clinique, a été sélectionnée et caractérisée en début d’année. La concentration obtenue, de 225mg par mL, qui s’appuie sur les doses intraveineuses efficaces évaluées précédemment en Phase 2 (450mg et 850mg), est potentiellement compatible avec l’utilisation d’un auto-injecteur.
La demande d’autorisation d’une étude de Phase I chez des volontaires sains est actuellement en cours de préparation ; son dépôt est prévu d’ici fin 2026, et les résultats sont attendus pour mi-2027.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immuno-oncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I) pour répondre aux besoins non satisfaits des patients d’aujourd’hui et de demain. Nous sommes partenaires d’institutions académiques et de sociétés biopharmaceutiques leaders pour conjuguer nos efforts afin de développer et mettre sur le marché des médicaments de transformation pour les personnes souffrant de maladies graves. OSE Immunotherapeutics est basé à Nantes et à Paris et est cotée sur Euronext. Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont disponibles sur le site de la Société : http://ose-immuno.com. Suivez-nous sur LinkedIn.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à», «anticiper», «croire», «planifier» ou «estimer» et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 4 juin 2026, incluant le rapport financier annuel 2025, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
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