MaaT Pharma publie ses résultats semestriels 2026 et fait le point sur ses activités
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MaaT013 (Xervyteg®):
- En septembre 2026, à l’issue de la procédure de réexamen, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a maintenu son avis négatif concernant la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®).
- Les retours reçus dans le cadre d’un échange de Type C avec la U.S. Food and Drug Administration (FDA) contribuent à la préparation de PHOENIX en tant qu’essai de Phase 3 proposé à visée d’enregistrement et fournissent un cadre pour finaliser le protocole et poursuivre les activités de développement aux États-Unis.
- MaaT034 : réunion pré-Investigational New Drug (IND) avec la FDA, centrée sur les activités CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), prévue en octobre 2026.
- Chiffre d’affaires de 1,1 million d’euros au premier semestre 2026, contre 2,4 millions d’euros au premier semestre 2025, reflétant principalement l’impact de l’accord de licence avec Clinigen entré en vigueur le 1er janvier 2026, la demande pour les patients dans le programme d’accès compassionnel (EAP) est demeurée globalement stable.
- Au 30 juin 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie étaient de 17,1 millions d’euros.
- Horizon de trésorerie désormais estimé jusqu’en décembre 2026, sur la base du plan opérationnel actuel de la Société.
- La Société explore des opportunités de financement auprès d’investisseurs ainsi que des partenariats stratégiques.
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer grâce à la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui ses résultats financiers semestriels pour la période de six mois au 30 juin 2026 et fait le point sur ses activités.
« Au premier semestre 2026, la Société a poursuivi le développement de son portefeuille. À la suite de l’avis négatif du CHMP concernant MaaT013 (Xervyteg®), nous avons engagé une revue approfondie de notre portefeuille et de nos priorités opérationnelles. Les mesures mises en œuvre prolongent, selon nos estimations actuelles, notre horizon de trésorerie jusqu’en décembre 2026, tandis que nous continuons d’explorer activement des opportunités de financement et de partenariats stratégiques afin de soutenir les programmes prioritaires de la Société », a déclaré Eric Soyer, Directeur Financier de MaaT Pharma.
Faits marquants du pipeline
En Hémato-Oncologie
Maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) – MaaT013 (Xervyteg®)
- En janvier 2026, MaaT Pharma a transféré la gestion du programme d’accès compassionnel (EAP) en Europe à Clinigen. Au 30 juin 2026, plus de 550 autorisations de traitement ont été reçues pour des patients dans le cadre de l’EAP depuis 2019, dans 14 pays différents dans le monde.
- En mars 2026, à l’occasion du congrès annuel de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 2026, MaaT Pharma a présenté les résultats finaux de l’essai clinique ARES évaluant MaaT013 (Xervyteg®) dans l’aGvH. La Société a également présenté les données en vie réelle de CHRONOS, faisant état d’une survie globale à 12 mois de 29 % et d’un taux de réponse globale gastro-intestinale à J28 de 37 % chez des patients en troisième ligne traités par des thérapies autres que celles fondées sur le microbiote. Clinigen a organisé un symposium dédié à la prise en charge de l’aGvH gastro-intestinale réfractaire aux stéroïdes.
- En avril 2026, l’étude CHRONOS a été publiée dans Bone Marrow Transplantation, une revue scientifique à comité de lecture.
- Évaluation réglementaire de MaaT013 (Xervyteg®) :
En Europe :
- En juin 2026, MaaT Pharma a annoncé que le CHMP de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait adopté un avis négatif concernant la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®) pour le traitement de l’aGvH chez les patients adultes présentant une atteinte gastro-intestinale réfractaire aux lignes de traitement antérieures, confirmant la tendance négative précédemment annoncée le 20 mai 2026. La Société avait alors confirmé son intention de demander le réexamen de cet avis.
- Après la clôture de la période, en septembre 2026, la Société a annoncé que le CHMP de l’EMA avait maintenu son avis négatif concernant la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®) à l’issue de la procédure de réexamen. Au cours de la procédure, MaaT Pharma a proposé la réalisation d’un essai randomisé contrôlé de Phase 3 versus le meilleur traitement disponible, dénommé PHOENIX, destiné à soutenir de potentielles futures demandes réglementaires aux États-Unis, en Europe et dans d’autres territoires sélectionnés, sous réserve de retours réglementaires complémentaires, de la bonne réalisation de l’étude et de résultats positifs.
Aux États-Unis et à l’échelle internationale
- Après la clôture de la période, en septembre 2026, MaaT Pharma a annoncé avoir progressé dans la préparation clinique de PHOENIX aux États-Unis, notamment avec les retours reçus dans le cadre d’un échange de Type C avec la FDA et par l’achèvement d’une étude de faisabilité auprès de centres cliniques majeurs. Sous réserve d’un financement approprié et des autorisations réglementaires, PHOENIX a vocation à être conduit aux États-Unis, en Europe et dans d’autres régions en tant qu’essai de Phase 3 proposé à visée d’enregistrement, susceptible de soutenir de futures demandes d’enregistrement sous réserve de sa bonne exécution et de résultats positifs.
Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) – MaaT033
- PHOEBUS est un essai clinique randomisé versus placebo évaluant MaaT033 chez des patients recevant une allo-GCSH. Selon le plan de développement actuel, l’inclusion du dernier patient est prévue au quatrième trimestre 2027 et les résultats principaux de survie globale à un an pourraient être attendus au quatrième trimestre 2028.
- En mars 2026, la Société a présenté un poster lors du congrès annuel de l’EBMT 2026.
En Immuno-Oncologie
MaaT034 – Candidats médicaments de nouvelle génération issus de la technologie de co-culture
- MaaT034, une Microbiome Ecosystem TherapyTM, est développé comme traitement universel destiné à être associé aux immunothérapies afin d’améliorer les résultats chez les patients atteints de tumeurs solides réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, notamment le cancer du poumon non à petites cellules et le mélanome.
- Après la clôture de la période, en septembre 2026, MaaT Pharma a annoncé qu’une réunion pré-IND avec la FDA, centrée sur les activités CMC, était prévue en octobre 2026, constituant la prochaine étape réglementaire clé pour MaaT034. Une première étude chez l’humain dans les tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non à petites cellules avancé en deuxième ligne et le mélanome avancé réfractaire, a été conçue afin de déterminer la dose et le schéma de prétraitement optimaux et de générer de premières données cliniques de preuve de concept. L’étude pourrait débuter fin 2027, sous réserve d’un financement approprié et des approbations réglementaires nécessaires.
Études dans le domaine de l’immuno-oncologie promues par des investigateurs
- En janvier 2026, MaaT Pharma a annoncé sa participation à IMMUNOLIFE, une étude de Phase 2 promue et conduite par Gustave Roussy, visant à approfondir la compréhension du rôle du microbiote intestinal et des antibiotiques dans la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé.
- La Société a également été informée par le promoteur académique de l’essai PICASSO que des résultats principaux pourraient être attendus en 2026, sous réserve du calendrier qui reste à la discrétion du promoteur. Les données attendues pour PICASSO ont vocation à fournir uniquement des éléments complémentaires et ne devraient pas avoir d’impact direct sur la stratégie de développement de MaaT034.
Dans le contexte de l’issue de la procédure devant le CHMP, la Société mène actuellement une revue stratégique de ses actifs, susceptible d’entraîner des ajustements des plans de développement et des calendriers associés.
Principaux résultats financiers
Les indicateurs financiers clés audités pour le premier semestre 2026 sont les suivants :
Compte de résultats
|
En k€ |
Juin 2026 (6 mois) |
Juin 2025 (6 mois) |
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Chiffre d'affaires |
1 079 |
2 427 |
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Coûts des ventes |
-105 |
-790 |
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Marge brute |
974 |
1 637 |
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Autres produits |
2 044 |
2 494 |
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Frais de commercialisation et de distribution |
- |
-491 |
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Charges administratives |
-2 822 |
-3 611 |
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Frais de recherche et développement |
-19 200 |
-14 778 |
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Résultats opérationnels |
-19 004 |
-14 749 |
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Produits financiers |
1 472 |
87 |
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Charges financières |
-800 |
-422 |
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Résultat financier net |
672 |
-336 |
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Résultat avant impôt |
-18 331 |
-15 085 |
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Charge d’impôt sur le résultat |
- |
- |
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Résultat net de l'exercice |
-18 331 |
-15 085 |
Etabli conformément aux normes comptables internationales, IFRS
Le chiffre d’affaires s’élève à 1,1 million d’euros au 30 juin 2026, contre 2,4 millions d’euros au 30 juin 2025. La baisse de 55 % s’explique principalement par l’évolution du modèle de revenus de l’EAP, consécutif à la mise en œuvre de l’accord de licence avec Clinigen en janvier 2026. Les revenus consistent désormais du prix de transfert et de redevances, tandis que le nombre de traitements de patients dans le cadre de l’EAP est resté globalement stable (-4 %). Dans le cadre de cet accord, les frais de commercialisation et de distribution ont également été transférés à Clinigen.
La perte opérationnelle s’élève à 18,3 millions d’euros au premier semestre 2026, contre 15,1 millions d’euros au premier semestre 2025. Cette augmentation de 3,2 millions d’euros est principalement attribuable aux dépenses de recherche et développement, passées de 14,8 millions d’euros au premier semestre 2025 à 19,2 millions d’euros au premier semestre 2026, en cohérence avec l’avancement des programmes cliniques en phase avancée de la Société, notamment les activités d’analyse de données et réglementaires pour MaaT013 (Xervyteg®), ainsi que le recrutement en cours dans l’essai de Phase 2b PHOEBUS évaluant MaaT033 en allo-GCSH.
Le compte de résultats du premier semestre 2026 intègre également la dépréciation comptable de certains actifs, à la suite du test de dépréciation réalisé après le refus européen de la demande d’AMM conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®).
Position de trésorerie
Au 30 juin 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 17,1 millions d’euros, contre 24,9 millions d’euros au 31 décembre 2025. Dans le contexte actuel, la Société mène une revue stratégique de ses actifs tout en mettant en œuvre des mesures de préservation de sa trésorerie, portant désormais son horizon de financement à décembre 2026 (contre novembre 2026 précédemment), sur la base des hypothèses opérationnelles actuelles.
Au premier semestre 2026, la consommation nette de trésorerie s’est élevée à 7,8 millions d’euros. La trésorerie nette utilisée pour les activités opérationnelles et d’investissement s’est élevée à 15,0 millions d’euros, tandis que les activités de financement ont généré 7,2 millions d’euros, incluant le tirage de 6,0 millions d’euros au titre de la deuxième tranche du prêt de la Banque Européenne d’Investissement et un prêt d’amorçage industriel de 2,4 millions d’euros accordé par Bpifrance.
La Société a mis à jour sa présentation d’entreprise, disponible sur son site internet via le lien suivant : www.maatpharma.com/fr/investisseurs, et a déposé son Rapport Financier Semestriel auprès de l’AMF (Autorité des marchés financiers).
Calendrier financier*
- 16 novembre 2026 – publication du chiffre d’affaires et de la trésorerie du troisième trimestre 2026
*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
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