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Mauna Kea Technologies publie ses résultats semestriels 2026

Chiffre d’affaires produits et services de 3,2 M€, en hausse de 37%, porté par la forte dynamique de CellTolerance® en Europe et sur de nouveaux marchés internationaux

Marge brute sur chiffre d’affaires produits et services de 65%, en hausse de 2 points

Charges opérationnelles¹ de 5,9 M€ avec des dépenses de R&D et de frais généraux en léger retrait

Visibilité financière étendue jusqu’à fin 2027 grâce au soutien renouvelé de Vester Finance, actionnaire et partenaire de long terme

Paris et Boston, le 8 octobre 2026 – 19h00 CEST – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT), inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par sonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui ses résultats consolidés du premier semestre 2026, arrêtés par le Conseil d’administration le 28 septembre 2026. Le rapport financier semestriel sera disponible sur le site internet de la Société.

Sacha Loiseau, Ph.D., Président-directeur général de Mauna Kea Technologies, déclare : « Le premier semestre 2026 est conforme à notre plan de marche. La croissance a été portée par CellTolerance®, avec des ventes dynamiques en Europe, notamment en Allemagne et en Suisse, et des premières ventes sur de nouveaux marchés comme les Émirats arabes unis, l’Australie et l’Espagne, tout en maintenant une stricte discipline sur les coûts. Aux États-Unis, nous avons fait évoluer notre modèle commercial avec une équipe de Clinical Associates dédiée à l'accompagnement clinique et au développement de l'utilisation du Cellvizio. Complétée en juin, cette organisation est en montée en charge et pose les fondations d'une croissance saine et durable. Dans le même temps, les fondations cliniques du Cellvizio continuent de se renforcer, avec des résultats confirmés à la fois dans l’œsophage de Barrett, grâce à la vaste méta-analyse indépendante menée en Corée du Sud, et dans les kystes pancréatiques, avec l’étude CLIMB et ses études ancillaires. Cellvizio s’impose progressivement en endoscopie interventionnelle. Enfin, grâce à l’engagement renouvelé de notre actionnaire et partenaire de long terme, Vester Finance, notre visibilité financière s’étend désormais jusqu’à fin 2027, ce qui nous donne les moyens d’exécuter notre plan. »

Faits marquants du premier semestre 2026

Données cliniques confirmatoires

• Kystes pancréatiques : l’étude CLIMB a été sélectionnée pour la session plénière présidentielle de l’ASGE lors de la Digestive Disease Week 2026, où dix abstracts consacrés au Cellvizio ont été acceptés. La réunion annuelle du consortium sur les kystes pancréatiques de l’Ohio State University a rassemblé plus de 100 endoscopistes interventionnels, illustrant la reconnaissance croissante du Cellvizio dans la stratification du risque des kystes pancréatiques.
• Œsophage de Barrett : une revue systématique et méta-analyse indépendante conduite par la NECA, l’agence nationale sud-coréenne d’évaluation des technologies de santé, portant sur 33 études et 2 350 patients, a conclu que l’ajout du Cellvizio à l’endoscopie standard permettait de multiplier par près de trois le taux de détection de la dysplasie (de 10% à 28% des patients) tout en réduisant de 48,5% le nombre moyen de biopsies.
• Maladies inflammatoires chroniques de l’intestin : une étude prospective publiée dans le UEG Journal a montré que tous les patients atteints de rectocolite hémorragique (29 sur 29) ayant atteint la « triple cicatrisation » évaluée par Cellvizio sont restés sans rechute pendant 24 mois, contre un taux de rechute de 33% chez les autres patients.

Renforcement de l’organisation commerciale aux États-Unis

• Le modèle commercial américain a évolué avec une équipe dédiée de Clinical Associates, complétée en juin 2026 par deux nouveaux recrutements portant l'équipe à quatre personnes. Aux côtés des Territory Managers, ils assurent l'accompagnement clinique et développent l'utilisation du Cellvizio au sein des comptes existants. Compte tenu du temps nécessaire à la formation et à la montée en charge, cette nouvelle organisation ne se reflète pas encore dans les chiffres du premier semestre.
• Quatre nouveaux comptes CellTolerance ont été ouverts aux États-Unis, dont un grand réseau hospitalier, avec une première utilisation clinique lancée à la fin du deuxième trimestre.

Expansion internationale de CellTolerance

• Ventes dynamiques de CellTolerance en Europe, notamment en Allemagne et en Suisse, le chiffre d’affaires Europe et Reste du monde passant de 0,3 M€ à 1,1 M€.
• Autorisations réglementaires obtenues aux Émirats arabes unis, en Turquie, en Suisse et au Royaume-Uni, ouvrant de nouveaux marchés adressables.
• Premières ventes sur quatre nouveaux marchés : les Émirats arabes unis, la Suisse, l’Australie et l’Espagne.
• Mise en place d’une organisation commerciale dédiée, dirigée par Benoît Chardon et appuyée par un réseau d’agents spécialisés, permettant une entrée rapide sur de nouveaux territoires.

Comptes consolidés

Le Conseil d’administration a arrêté les comptes consolidés le 28 septembre 2026. L’intégralité des comptes non audités de Mauna Kea sera disponible sur le site internet www.maunakeatech.com.

Détail des résultats du premier semestre 2026

Compte de résultat consolidé du premier semestre 2026

* Revenu sans effet sur la trésorerie, correspondant à la reconnaissance sur trois ans (2023–2025) du paiement de licence de 9 M$ reçu de Tasly en 2023. Cette reconnaissance a pris fin comme prévu fin 2025.

Chiffre d’affaires

Le chiffre d’affaires produits et services s’élève à 3,2 M€, en hausse de 37% par rapport au premier semestre 2025. Par catégorie, les ventes de systèmes progressent de 73% à 1,2 M€, les consommables de 27% à 1,5 M€ et les services de 12% à 0,5 M€. Par zone géographique, l’Europe et le Reste du monde atteignent 1,1 M€ (0,3 M€ au premier semestre 2025), portés par le déploiement de CellTolerance dans les intolérances alimentaires. Les États-Unis sont stables à 2,0 M€, la nouvelle organisation commerciale étant en montée en charge.

Le chiffre d’affaires total s’élève à 3,2 M€, en baisse de 13% par rapport à 3,7 M€ au premier semestre 2025. Cette baisse, anticipée, est sans effet sur la trésorerie : elle reflète la fin programmée, fin 2025, de la reconnaissance sur trois ans du paiement de licence de 9 M$ reçu de Tasly en 2023.

Marge brute

Le coût des produits vendus augmente de 28 %à 1,1 M€, en lien avec la croissance du chiffre d’affaires produits et services. La marge brute sur le chiffre d’affaires produits et services s’améliore à 65%, contre 63% au premier semestre 2025.

Charges opérationnelles

Les dépenses de R&D diminuent de 3% à 1,6 M€. Les dépenses de ventes et marketing augmentent de 24% à 2,3 M€, reflétant le renforcement de l’organisation commerciale : aux États-Unis, le recrutement en 2025 de 2 Territory Managers à la fin du premier semestre et de 2 Clinical Associates au second semestre, dédiés au support clinique et au développement de l’utilisation du Cellvizio au sein des comptes existants ; en Europe et dans le Reste du monde, la mise en place d’un réseau de vente externalisé dédié à CellTolerance. Les frais généraux et administratifs diminuent de 2% à 2,0 M€, reflétant la pérennisation des économies mises en œuvre en 2025. Les paiements fondés sur des actions, une charge sans effet sur la trésorerie, s’élèvent à 0,6 M€, reflétant le plan attribué aux salariés au second semestre 2025.

Résultat opérationnel

La perte opérationnelle courante s’établit à 4,2 M€, contre 2,8 M€ au premier semestre 2025, reflétant principalement l’absence de reconnaissance de revenus de licence au premier semestre 2026. La perte opérationnelle s’établit à 4,2 M€, contre 3,0 M€ au premier semestre 2025, qui incluait 0,2 M€ de coûts non récurrents liés à la procédure de sauvegarde.

Résultat financier et résultat net

Le résultat financier s’améliore à -0,7 M€ (-0,9 M€ au premier semestre 2025), reflétant la restructuration de la dette finalisée en novembre 2025, et se compose principalement de charges d’intérêts sans effet sur la trésorerie. En conséquence, la perte nette s’élève à 4,8 M€, contre 4,7 M€ au premier semestre 2025.

Flux de trésorerie et situation financière

La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles s’élève à 2,8 M€, contre 2,2 M€ au premier semestre 2025. Elle reflète une capacité d’autofinancement de -3,3 M€, partiellement compensée par une variation favorable du besoin en fonds de roulement de 0,5 M€, principalement liée à l’encaissement de créances clients et à la réduction des stocks. Les flux de trésorerie liés aux activités de financement s’élèvent à 0,2 M€, dont 0,3 M€ issus de l’exercice de BSA.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 2,3 M€ au 30 juin 2026, contre 5,0 M€ au 31 décembre 2025. L’endettement financier s’élève à 11,8 M€ et se compose principalement du prêt de la Banque européenne d’investissement restructuré dans le cadre du plan de sauvegarde arrêté en novembre 2025.

Vester Finance, actionnaire et partenaire historique de la Société, a renouvelé et renforcé son soutien en portant de 4,0 M€ à 5,0 M€ la convention d’avance en compte courant d’associé mise en place en juillet 2026. Cette ligne de trésorerie peut être tirée à la seule initiative de la Société, sans obligation de l’utiliser, et est remboursable en numéraire ou en actions nouvelles. En conséquence, le nombre maximum d’actions nouvelles susceptibles d’être émises en cas de remboursement en actions a été augmenté de 26 millions, pour un total de 47 millions d’actions, représentant au maximum 23.6% du capital social actuel. Le prix d’émission sera déterminé sur la base du cours moyen pondéré par les volumes précédant chaque émission, avec une décote maximale de 7%².

En tenant compte de ce soutien, et sur la base de ses hypothèses de croissance actuelles, la Société estime disposer des ressources financières suffisantes pour financer ses activités jusqu’à fin 2027. Au-delà de cet horizon, la Société pourrait également s’appuyer sur les 69 millions de BSA émis dans le cadre de l’augmentation de capital de 2025 et encore en circulation, dont l’exercice intégral pourrait représenter jusqu’à environ 8,4 M€ (prix d’exercice : 0,1216 € ; échéance : 17 novembre 2030).

Facteurs de risque

Les facteurs de risque affectant la Société sont détaillés au Chapitre 2 du Rapport Annuel 2025, déposé auprès de l'AMF le 30 avril 2026 et disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.com). Vester Finance, agissant ici en qualité d'actionnaire et de financier, pourrait être amenée à céder tout ou partie des actions souscrites dans le cadre de cette opération, dans un horizon plus ou moins long. La cession de ces actions sur le marché est susceptible d'avoir un impact sur la volatilité et la liquidité du titre, ainsi que sur le cours de l'action.

Prochaine publication financière

Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2026 : 20 octobre 2026, après la clôture du marché.

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À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise internationale de dispositifs médicaux qui développe et commercialise Cellvizio®, une plateforme d’imagerie permettant la visualisation cellulaire des tissus en temps réel au cours d’un examen médical de routine. Cellvizio® s’impose progressivement comme la référence pour évaluer le risque de malignité des tumeurs kystiques du pancréas et ainsi éviter des chirurgies inutiles, pour détecter l’œsophage de Barrett – une pathologie pouvant évoluer vers un cancer de l’œsophage – et pour identifier les intolérances alimentaires par l’observation directe de la barrière intestinale. Autorisé dans plus de 40 pays, dont les États-Unis, l’Europe, le Japon et la Chine, il a été utilisé chez plus de 110 000 patients, a fait l’objet de plus de 1 200 publications cliniques et bénéficie de codes de remboursement de catégorie I aux États-Unis. Pour plus d’informations, visitez www.maunakeatech.com.

Mauna Kea Technologies
investors@maunakeatech.com

NewCap – Relations investisseurs
Thomas Grojean
+33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du Rapport Annuel 2025 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2026, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent en possession de ce document sont tenues de respecter toutes les réglementations locales applicables à ce document.

Notes

1. Hors paiements en actions
2. Les actions nouvelles susceptibles d'être émises en cas de remboursement des avances en actions le seraient par le Conseil d'administration, en vertu de la délégation de compétence conférée par la 14ᵉ résolution de l'Assemblée générale mixte du 4 juin 2026. Le prix d'émission sera déterminé sur la base du cours moyen pondéré par les volumes des 5 séances de bourse précédant chaque émission, diminué d'une décote maximale de 7 %, dans les limites fixées par ladite résolution. Les actions nouvelles porteront jouissance courante, seront entièrement assimilées aux actions existantes et admises aux négociations sur Euronext Growth Paris sur la même ligne de cotation (code ISIN : FR0010609263). Ces émissions ne donnent pas lieu à l'établissement d'un prospectus soumis à l'approbation de l'AMF. À titre indicatif, un actionnaire détenant 1,00 % du capital avant toute émission en détiendrait 0,81% après l'émission du nombre maximum d'actions nouvelles (0,59% sur une base diluée).Les autres modalités de la ligne sont décrites dans le communiqué de presse de la Société du 15 juillet 2026.