GenSight Biologics publie sa situation de trésorerie au 30 juin 2026 et fait un point sur son activité

Regulatory News:

GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie au 30 juin 2026, et fait un point sur son activité.

Situation de trésorerie au 30 juin 2026

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 1,7 million d’euros au 30 juin 2026, contre 3,2 millions d’euros au 31 mars 2026.

Les décaissements de trésorerie au deuxième trimestre 2026 reflètent principalement la gestion des programmes d’accès précoce pour GS010/LUMEVOQ^®, notamment en France et en Israël, ainsi que la préparation de l’étude de Phase III RECOVER, pour GS010, thérapie génique de GenSight Biologics dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).¹

Revenus des programmes d’accès précoce

Au cours du premier semestre 2026, la Société a encaissé 6,8 millions d’euros au titre de ses programmes d’accès précoce, dont 4,3 millions d’euros perçus au cours du deuxième trimestre 2026. Ces revenus ont été perçus entre la fin du mois de mars et la mi-juin 2026 et incluent le revenu relatif au premier patient traité dans le cadre du programme payant d’accès précoce « Paid Named Patient Program » de la Société en Israël.

À la suite de la réforme de juillet 2021 en France (Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d’accès précoce et compassionnel de certains médicaments), les entreprises sont tenues de reverser une remise calculée sur la base de l’ensemble des indemnités perçues au titre des traitements réalisés en France au cours d’une année civile. Ce versement, déterminé selon un barème progressif, est exigible en novembre de l’année suivante. En conséquence, la Société paiera en novembre 2027 une remise calculée sur la base des revenus reçus au titre du programme français d’accès compassionnel (AAC) de 2026, qui devrait se situer entre 25 % et 35 %.

D’autres traitements devraient être réalisés cette année dans différents pays, dans le cadre des programmes d’accès précoce.

Point sur l’activité

Le programme d’AAC peut également être accessible aux citoyens de l’Union européenne, et non aux seuls résidents français. Au cours du premier semestre 2026, la Société a traité, dans le cadre de ce programme, les premiers patients originaires d’autres pays européens.

Au cours du printemps 2026, la Société a poursuivi l’amélioration et l’optimisation du procédé de fabrication actuel de GS010/LUMEVOQ^® chez Catalent, son sous-traitant de fabrication (CDMO). La production de l’engineering run (« lot d’ingénierie») a débuté en juin. Les tests de confirmation finaux sont en cours, et la Société prévoit de confirmer le succès du transfert de technologie au cours de l’été 2026. À la suite de cette confirmation, GenSight commencera la fabrication des lots nécessaires à l’étude de Phase III RECOVER ainsi que ceux pour la suite de ses programmes d’accès précoce. La Société dispose actuellement de plus de 60 flacons en stock, ce qui devrait être suffisant pour traiter les patients jusqu’à la fin du premier semestre 2027.

Pour soutenir ces activités, au cours de cette période, la Société a également renforcé ses équipes, en Qualité et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls). La Société prévoit de renforcer son équipe clinique au cours du second semestre 2026.

A la demande d’Heights Capital l'amortissement de l'obligation convertible prévu en juin 2026 a été reporté à fin décembre 2027.

Horizon de trésorerie

Bien que la Société ne soit pas en mesure de prévoir le calendrier précis des traitements et des encaissements associés dans le cadre de ses différents programmes payants d’accès précoce (en particulier en France et en Israël) au cours de l’année à venir, la Direction estime actuellement que les revenus cumulés de ces programmes en 2026 devraient être suffisants pour couvrir les charges d’exploitation sur cette période. Ces revenus ne couvrent pas les coûts liés au nouvel essai clinique de Phase III RECOVER, ainsi que certains coûts de fabrication liés à cet essai.

Agenda financier

GenSight Biologics publiera ses comptes semestriels 2026 le 29 septembre 2026.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. est une société biopharmaceutique en phase clinique, spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central. Le portefeuille de GenSight Biologics repose sur deux plateformes technologiques clés : le Mitochondrial Targeting Sequence (MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision des patients atteints de maladies rétiniennes cécitantes. Le principal candidat médicament de la Société, GS010 (lenadogene nolparvovec), est destiné à traiter la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui provoque une cécité irréversible chez les adolescents et les jeunes adultes. GS010 est actuellement en cours de développement clinique et n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché en France ni dans aucun autre pays. Il n’est pas disponible dans le commerce. Grâce à son approche fondée sur la thérapie génique, les candidats de GenSight Biologics sont conçus pour être administrés en injection intravitréenne unique par œil, afin d’offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, notamment des déclarations concernant les perspectives de développement de produits et les projections financières. Ces déclarations ne constituent pas des garanties de performance future et impliquent des risques et des incertitudes. Une liste et une description plus en détail des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner une différence sensible entre les résultats réels et ceux énoncés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse figurent dans les documents réglementaires déposés par GenSight Biologics auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi applicable, GenSight Biologics ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans le présent communiqué de presse.

Informations détaillées

Des informations détaillées concernant la Société, notamment son activité, ses informations financières, ses résultats, ses perspectives et les facteurs de risques associés figurent (i) dans le Document d’Enregistrement Universel 2025 de la Société déposé auprès de l’AMF le 14 avril 2026, sous le numéro D.26-0251 (le « DEU 2025 »). Ce document, ainsi que les autres informations réglementées et l’ensemble des communiqués de presse de la Société, sont accessibles sur le site internet de la Société (www.gensight-biologics.com) et/ou de l’AMF (www.amf-france.org). Votre attention est attirée sur les facteurs de risque liés à la Société et à ses activités présentées au chapitre 3 de son DEU 2025, en particulier le risque de liquidité présenté au chapitre 3.1.1.

¹ GS010/LUMEVOQ^® n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché en France ni dans aucun autre pays ; il n’est donc pas disponible dans le commerce.

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260708742370/fr/

GenSight Biologics Directeur Administratif et Financier Jan Eryk Umiastowski jeumiastowski@gensight-biologics.com