Carvolix nomme Anne Lange à la présidence de son Conseil d’administration et publie ses résultats semestriels 2026, confirmant l’accélération de ses ambitions.
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Affluent Medical
Aix-en-Provence, le 30 septembre 2026 – 17h45 CEST – Carvolix (ISIN : FR0013333077 – Ticker : CVX), société française de technologies médicales au stade commercial, spécialisée dans le développement de mini-robots pilotés par intelligence artificielle et d’implants biomimétiques, annoncela nomination d’Anne Lange en tant que Présidente du Conseil d’administration et publie aujourd’hui ses résultats semestriels 2026 (arrêtés au 30 juin 2026). « Ce premier semestre 2026 démontre l’exécution continue de la roadmap avec un focus important sur la commercialisation de TAVIPILOT®, les étapes d’accès au marché américain de Kalios® et les ressources nécessaires pour délivrer nos engagements », déclare Sébastien Ladet, Directeur Général de Carvolix. GOUVERNANCE : NOMINATION D’ANNE LANGE EN QUALITÉ DE PRÉSIDENTE DU CONSEIL D’ADMINISTRATION Le Conseil d’administration de Carvolix, lors de sa séance du 30 septembre 2026, a nommé Anne Lange en qualité de Présidente du Conseil d’administration. Anne Lange avait rejoint le Conseil de Carvolix en avril 2026. Diplômée de l’École nationale d’administration (ENA), Anne Lange a exercé des fonctions de direction au sein du gouvernement français puis chez Cisco, aux États-Unis, avant de fonder Mentis, éditeur de logiciels pour les villes intelligentes. Entrepreneuse, investisseuse dans la tech et Administratrice de grandes sociétés, Anne siège aujourd’hui aux conseils de Pernod Ricard, Orange et Peugeot Invest. En nommant Anne Lange à sa présidence, Carvolix choisit une dirigeante habituée à challenger les stratégies d’innovation pour accélérer la croissance, qui va lui ouvrir de nouveaux réseaux à l’international et dans l’IA, tout en veillant au respect d’une gouvernance rigoureuse. Anne Lange succède à Liane Teplitsky, qui présidait le Conseil d’administration depuis janvier 2026. Appelée à de nouvelles fonctions exécutives au sein d’un autre groupe, Liane Teplitsky a souhaité transmettre la présidence du Conseil tout en restant administratrice de Carvolix, dont elle continuera d’accompagner le développement. « Je tiens à remercier Liane Teplitsky à qui je succède comme Présidente de Carvolix, son Conseil d’administration, ses fondateurs et ses actionnaires pour leur confiance. Nous avons l’opportunité, avec Carvolix et son équipe de management de construire un leader mondial de la MedTech pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux qui pourront sauver la vie de centaines de milliers de malades. Carvolix va diffuser les bienfaits de technologies de pointe conçues en France sur des marchés de plus en plus importants à travers le monde. C’est une société à impact majeur. » déclare Anne Lange, Présidente du Conseil d’administration de Carvolix. Cette nomination s’inscrit dans la continuité du renforcement de la gouvernance de Carvolix engagé en avril 2026, avec :
TAVIPILOT® : POURSUITE DU DÉPLOIEMENT COMMERCIAL AUX ÉTATS-UNIS ET PROGRÈS RÉGLEMENTAIRES VERS L’EUROPE Depuis le communiqué du 19 mars 2026 sur les comptes 2025, la plateforme robotique TAVIPILOT® a franchi plusieurs étapes clés. Données cliniques présentées à New York Valves 2026 — le programme SAITO a démontré, sur 30 patients :
Plusieurs jalons réglementaires importants: dépôt du dossier de marquage CE pour le logiciel TAVIPILOT®, avec une certification attendue avant la fin de l’année et un lancement commercial en Europe ciblé début 2027. Dépôt du dossier FDA pour le Robot TAVIPILOT® avec une certification attendue en début 2027 pour un lancement commercial de la plateforme complète. Déploiement commercialdu logiciel TAVIPILOT® aux États-Unis: dans le cadre du lancement contrôlé avec les premiers centres de référence, la société a partagé le retour d’expérience du Rush University Medical Center (Chicago) et une première série de 10 procédures réalisées avec succès au cours de l’été. ANNEAU MITRAL KALIOS® : RÉSULTATS CLINIQUES POSITIFS À 3 ANS Le 15 juin 2026, Carvolix a annoncé des résultats cliniques positifs à 3 ans pour Kalios®, issus de l’étude pivot européenne Optimise II.
Ces résultats renforcent le positionnement de Kalios®, seul anneau d’annuloplastie mitrale ajustable par voie percutanée, sur un marché de la réparation chirurgicale de la valve mitrale estimé à 1,5 milliard de dollars sur la zone États-Unis-Europe, en croissance de 3,5 % par an et pouvant éviter une nouvelle intervention pour 30 à 40 % des patients à un horizon de 5 ans. Carvolix prévoit de déposer un dossier auprès de la FDA en vue d’une commercialisation aux États-Unis en 2027. RENFORCEMENT DES RESSOURCES FINANCIÈRES Nouvelle tranche de 10 M€ (24 juin 2026) — Carvolix a sécurisé une nouvelle tranche de 10 M€, portant le financement total levé à 20 M€ sur le premier semestre 2026. L’opération s’est traduite par l’émission de 2 976 190 actions nouvelles au prix de 3,36 € par action, souscrites à parts égales par Edwards Lifesciences et des fonds gérés par Truffle Capital (5 M€ chacun). Financement obligataire structuré de 30 M€ (6 août 2026) — Carvolix a conclu avec Claret Capital Partners un financement obligataire structuré de 30 M€, composé de 20 M€ d’obligations convertibles et de 10 M€ d’obligations amortissables (dilution maximale limitée à 8,6 % du capital existant). À l’issue du tirage de la tranche A, les ressources de Carvolix sont sécurisées jusqu’en février 2027, et jusqu’en octobre 2027 en cas de tirage intégral. VISIBILITÉ CROISSANTE SUR LES MARCHÉS FINANCIERS Intégration aux indices Euronext (23 mars 2026) — à l’occasion de la revue trimestrielle des indices, Carvolix a intégré les indices CAC® Small, CAC® Mid & Small et CAC® All-Tradable, renforçant la visibilité du titre, sa liquidité et son exposition aux fonds indiciels. Initiation de couverture par ODDO BHF (29 juillet 2026) — le bureau d’études ODDO BHF a initié la couverture de Carvolix avec un objectif de cours de 10,50 €, dans une étude intitulée « A multi-specialty interventional platform ». Carvolix est désormais suivie par cinq bureaux d’analyse : Allinvest Securities, Kepler Cheuvreux, Portzamparc (Groupe BNP Paribas), TP ICAP et ODDO BHF. COOPÉRATION INTERNATIONALE : LANCEMENT DU PROGRAMME FRANCO-SAOUDIEN SAF-MD Le 24 août 2026, à l’occasion de la visite en France du Prince Héritier Mohammed bin Salman, Truffle Capital, Carvolix SA et Carvolix Saudi LLC (nouvellement créée) ont annoncé le lancement du programme d’échange et de coopération médicale franco-saoudien SAF-MD.
Les événements au Moyen-Orient pourraient affecter ou retarder la concrétisation des objectifs de Carvolix en Arabie Saoudite. PERSPECTIVES Dans les prochains mois, Carvolix entend poursuivre l’exécution de sa stratégie combinant robotique médicale et implants biomimétiques. Les principales priorités incluent notamment :
Avec la montée en puissance de sa gouvernance et le renforcement de ses ressources financières, Carvolix ambitionne de devenir un acteur mondial de référence en robotique médicale, capable de démocratiser l’accès à des procédures cardiovasculaires et neurovasculaires complexes. RÉSULTATS FINANCIERS DU 1ER SEMESTRE 2026 Le Conseil d’administration, réuni le 30 septembre 2026, a arrêté les comptes consolidés semestriels au 30 juin 2026, établis selon les normes IFRS. Ces comptes ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes. Les états financiers consolidés semestriels complets sont disponibles sur le site internet de la Société : www.carvolix.eu
DES CHARGES OPÉRATIONNELLES REFLÉTANT L’ÉLARGISSEMENT DU PÉRIMÈTRE ET L’ACCÉLERATION DE TAVIPILOT® Le résultat opérationnel courant s’établit à -14,4 M€ au premier semestre 2026, contre -9,1 M€ un an plus tôt. Cette évolution reflète principalement deux éléments : l’intégration d’Artedrone et de Caranx Medical depuis fin janvier 2026, et l’accélération sur TAVIPILOT® avec la finalisation des essais cliniques et la préparation du dossier de soumission du robot auprès de la FDA.
UN RÉSULTAT FINANCIER POSITIF Le résultat financier ressort à +0,4 M€, contre -0,3 M€ au premier semestre 2025. Cette amélioration tient essentiellement à la variation de juste valeur des dérivés passifs (IFRS 9), soit +1,2 M€ contre +0,4 M€, un produit non monétaire. Elle compense les charges financières du semestre :
Après un produit d’impôt de 0,2 M€, le résultat net est une perte de 13,9 M€, contre une perte de 9,4 M€ au premier semestre 2025. FLUX DE TRÉSORERIE ET POSITION DE LIQUIDITÉ La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles atteint 13,0 M€, contre 6,8 M€ au premier semestre 2025. Elle reflète l’avancement des programmes de développement et des études cliniques du Groupe, ainsi que l’élargissement de son périmètre. Les flux d’investissement s’élèvent à -4,3 M€. Ils correspondent principalement au placement net de 6,4 M€ en SICAV monétaires, partiellement compensé par la trésorerie des sociétés acquises fin janvier 2026. Au premier semestre 2025, ils étaient positifs de 5,2 M€, du fait de cessions nettes de SICAV monétaires (+5,4 M€). Les flux de financement atteignent +16,2 M€. Ils comprennent essentiellement :
L’avance en compte courant de 2,5 M€ de Truffle Capital, encaissée puis remboursée au cours du semestre, n’a pas d’effet net. Au premier semestre 2025, les flux de financement (+5,7 M€) provenaient principalement de l’émission de l’emprunt obligataire (+5,4 M€), du préfinancement du CIR (+0,6 M€) et d’un financement italien dédié à la numérisation et à l’efficacité productive (+0,3 M€, accordé par la BNL et l’Agence financière de la Région du Piémont). Au 30 juin 2026, la trésorerie et les placements liquides du Groupe s’élèvent à 7,0 M€ (0,6 M€ de trésorerie et 6,4 M€ de SICAV monétaires). Ils s’élevaient à 1,8 M€ au 31 décembre 2025 et à 5,4 M€ au 30 juin 2025. MISE A DISPOSITION DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2026 Le rapport financier semestriel 2026 a été déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 septembre 2026 et est tenu à la disposition du public. Il est également disponible sur le site internet de la Société, rubrique « Espace investisseurs ».
Carvolix est une société française de technologies médicales, en phase commerciale et clinique, fondée par Truffle Capital, qui a pour ambition de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles et de l’accident vasculaire cérébral, deux des premières causes de mortalité et de handicap dans le monde. Carvolix développe des mini-robots de nouvelle génération guidés par intelligence artificielle et imagerie, rendant les procédures complexes accessibles aux cardiologues interventionnels, ainsi que des valves cardiaques biomimétiques de nouvelle génération. Pour plus d’informations : www.carvolix.eu Contacts :
Déclarations prospectives Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives relatives au développement clinique, au parcours réglementaire, aux projets commerciaux et aux estimations de marché de Carvolix. Ces déclarations reposent sur les attentes et hypothèses actuelles et comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus — notamment, sans s’y limiter, ceux liés aux résultats des études cliniques, à la taille des échantillons, aux données de suivi, aux autorisations réglementaires et aux conditions de marché — susceptibles d’entraîner des écarts significatifs entre les résultats réels et ceux annoncés. Les résultats cliniques décrits portent sur un nombre limité de patients et restent soumis à un suivi à plus long terme et à une publication après évaluation par les pairs. Les déclarations prospectives ne valent qu’à la date du présent communiqué de presse et Carvolix ne s’engage pas à les mettre à jour, sauf obligation légale. Le présent communiqué de presse ne constitue pas et ne saurait être interprété comme une offre ou une sollicitation en vue de souscrire, d’acheter ou de vendre des titres Carvolix dans une quelconque juridiction. Fichier PDF dépôt réglementaire Document : Carvolix_CP Resultats semestriels 2026 et Anne Lange vDEF |
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