ABL DIAGNOSTICS - TEXCELL RENFORCE SA POSITION DE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE EN SÉCURITÉ ET CLAIRANCE VIRALE AVEC UN NOUVEAU PARTENARIAT STRATÉGIQUE AVEC ABIONYX PHARMA

• Sélection de la division TEXCELL d’ABL Diagnostics pour les études de sécurité et de clairance virales de CER-001

• Accompagnement d'une étape clé du programme industriel et réglementaire d'ABIONYX Pharma

• Confirmation du positionnement international TEXCELL dans le développement biopharmaceutique

• Valorisation des synergies entre les expertises de TEXCELL et d'ABL Diagnostics

Regulatory News:

ABL Diagnostics (Euronext Paris : ABLD - ISIN : FR001400AHX6), société spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire, les logiciels de santé et les services associés à la recherche clinique, communique ce jour la conclusion d'un partenariat stratégique d’ABIONYX Pharma (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME), société biopharmaceutique de nouvelle génération qui développe des thérapies innovantes dans le sepsis et les soins intensifs, fondées sur une plateforme technologique exclusive basée sur l’apoA-I, avec sa division TEXCELL, référence internationale en sécurité virale, clairance virale, biosécurité et virologie appliquée au développement biopharmaceutique.

Dans le cadre de ce partenariat, TEXCELL réalisera les études de sécurité et de clairance virale associées à la préparation des lots de validation du procédé de fabrication de CER-001, candidat médicament biologique développé par ABIONYX Pharma dans plusieurs indications, dont la déficience en LCAT.

Une reconnaissance de l'expertise scientifique et réglementaire de TEXCELL

Les études de sécurité virale constituent une étape essentielle du développement et de l'industrialisation des médicaments biologiques. Elles visent à démontrer la capacité des procédés de fabrication à éliminer ou inactiver d'éventuels contaminants viraux conformément aux attentes des autorités réglementaires internationales.

Le choix de la division TEXCELL d’ABL Diagnostics par ABIONYX Pharma confirme la reconnaissance de son expertise scientifique et de ses plateformes technologiques auprès des acteurs innovants du secteur biopharmaceutique. Les solutions développées par TEXCELL répondent aux standards scientifiques, qualité et réglementaires requis pour les principaux marchés mondiaux, notamment en Europe, aux États-Unis et en Asie.

Une plateforme renforcée depuis l'intégration au sein d'ABL Diagnostics

Depuis son intégration au sein d'ABL Diagnostics, la division TEXCELL bénéficie d'un environnement scientifique élargi associant expertise en sécurité virale, diagnostic moléculaire, microbiologie, virologie, séquençage et analyse génomique.

Cette complémentarité de savoir-faire permet à ABL Diagnostics d'accompagner ses partenaires sur l'ensemble des étapes critiques du développement de produits biologiques, depuis les études de biosécurité jusqu'aux phases les plus avancées de développement industriel et réglementaire.

Le partenariat annoncé aujourd'hui illustre la capacité d'ABL Diagnostics à mettre à la disposition de ses clients une offre unique combinant technologies innovantes, expertise réglementaire et savoir-faire scientifique de haut niveau.

Une dynamique soutenue dans les activités biopharma

Cette nouvelle collaboration s'inscrit pleinement dans la stratégie de développement d'ABL Diagnostics visant à renforcer son positionnement dans les services à forte valeur ajoutée liés au développement des produits biologiques.

Grâce à sa division TEXCELL, ABL Diagnostics accompagne désormais un nombre croissant de sociétés biotechnologiques et biopharmaceutiques internationales dans leurs projets de développement, avec des prestations couvrant la biosécurité, la sécurité virale, la clairance virale et les études spécialisées nécessaires à l'obtention des autorisations réglementaires.

"Nous remercions ABIONYX Pharma pour sa confiance. Le choix de TEXCELL pour accompagner cette étape stratégique du développement de CER-001 illustre la reconnaissance internationale de nos expertises en sécurité et clairance virale » a déclaré le Dr Chalom Sayada, Directeur Général d'ABL Diagnostics. « Grâce à la combinaison des savoir-faire de TEXCELL et d'ABL Diagnostics, nous sommes en mesure d'apporter à nos partenaires biopharmaceutiques un accompagnement scientifique et réglementaire de premier plan, répondant aux exigences les plus élevées des autorités de santé internationales."

À propos d'ABL Diagnostics (ABLD)

ABL Diagnostics (ABLD) est une société internationale qui est spécialisée dans les tests de biologie moléculaire innovants et de solutions globales à destination de ses clients :

• La détection moléculaire par réaction en chaîne par polymérase (PCR) – UltraGene, et
• Le génotypage par séquençage de l'ADN – DeepChek®.

ABL Diagnostics commercialise l'ensemble de sa gamme de produits à l'échelle mondiale par l'intermédiaire de sa propre équipe de vente et d'un réseau de distributeurs exclusifs actifs sur tous les continents. Les clients d'ABL Diagnostics sont des laboratoires universitaires de pathologie clinique, des laboratoires de référence privés et des chercheurs désireux de mettre en œuvre un contenu microbiologique innovant et robuste en constante expansion.

À la suite de l'acquisition des activités de TEXCELL, ABL Diagnostics étend ses activités dans le domaine des sciences de la vie en intégrant des expertises et des services dédiés à la virologie, aux essais de biosécurité et au développement biopharmaceutique.

ABL Diagnostics commercialise les produits et les services de sa société-sœur CDL Pharma depuis le second semestre 2025 à travers un accord de stratégie intra-groupe.

Un portefeuille de produits en microbiologie en expansion :

• VIH – Tests de résistance aux médicaments, y compris un kit de génome entier.
• SRAS-CoV-2, Tuberculose, Hépatites B et C – Solutions de détection avancées.
• Microbiome et taxonomie – Analyses basées sur l’ARN 16s/18s.
• Autres cibles virales et bactériennes – Tests moléculaires complets.

Solutions intégrées

• Tests PCR syndromiques en temps réel
• Nadis® – Dossier Médical Patient utilisé dans plus de 200 hôpitaux en France pour la prise en charge du VIH et de l’hépatite.

ABL Diagnostics, dont le siège est à Woippy, est une société anonyme cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext à Paris (Euronext : ABLD – ISIN : FR001400AHX6). Ces produits de biologie moléculaire génèrent des revenus récurrents et couvrent l'un des plus grands portefeuilles d'applications en microbiologie.

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ABL Diagnostics SA Société anonyme au capital de 1 611 465,60 euros Siège social : 72C route de Thionville - 57140 WOIPPY 552 064 933 R.C.S. METZ

Tel : +33 (0)7 83 64 68 50 Email : info@abldiagnostics.com https://www.abldiagnostics.com/