ABIVAX SA Abivax présentera des données sur l’obéfazimod lors de l’United European Gastroenterology (UEG) Week 2026

Abivax présentera des données sur l’obéfazimod lors de l’United European Gastroenterology (UEG) Week 2026

Quatre présentations orales et trois posters s’appuient sur les données issues des programmes de maintenance et d’induction de phase 3 ABTECT dans la rectocolite hémorragique, les résultats à long terme de phase 2 et les travaux précliniques sur l’activité antifibrotique.

PARIS, France – 30 septembre 2026 – 22 h 05 CEST – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX / Nasdaq : ABVX)(« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies exploitant les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui que sept abstracts scientifiques consacrés à l’obéfazimod, son principal candidat-médicament pour le traitement de la rectocolite hémorragique (« RCH ») active modérée à sévère, seront présentés lors de l’United European Gastroenterology (UEG) Week 2026, qui se tiendra du 17 au 20 octobre 2026 à Barcelone, en Espagne. Ces présentations mettront en lumière les données issues des essais de maintenance et d’induction de phase 3 ABTECT dans la RCH, les données de suivi à long terme du programme de phase 2 dans la RCH, ainsi que les travaux de recherche préclinique portant sur l’activité antifibrotique et antitumorale de l’obéfazimod.

« Les données qui seront présentées lors de l’UEG Week viennent approfondir notre compréhension de l’obéfazimod et de son potentiel dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin », a déclaré Marc de Garidel, MBA, directeur général d’Abivax. « Ces résultats renforcent notre confiance dans le potentiel de l’obéfazimod à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. »

Chris Rabbat, PhD, directeur médical d’Abivax, a ajouté: « Les sept abstracts acceptés témoignent de l’étendue et de la maturité du programme de développement de l’obéfazimod, qui couvre les résultats de maintenance de phase 3, les données d’efficacité et de tolérance à long terme de phase 2, ainsi que les résultats précliniques sur l’inflammation et la fibrose. Nous sommes impatients de partager ces résultats avec la communauté internationale de gastroentérologie et de mettre en lumière les données cliniques et scientifiques, toujours plus nombreuses, qui étayent le potentiel thérapeutique de l’obéfazimod. »

Consultez la page « Publications » du site internet d’Abivax pour accéder aux présentations à l’issue du congrès.

Données qui seront présentées:

Date et heure	Séance	Salle	N° de l’abstract	Titre de la présentation	Intervenant
Présentation orale
19 octobre, 10:50–11:00	Sujets d’actualité en recherche clinique gastro-intestinale	D3	OP097	Efficacité et tolérance de l’obéfazimod chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère : résultats de l’essai de maintenance de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d’une durée de 44 semaines (ABTECT-Maintenance)	Prof. Bruce E. Sands, MD, MS Professeur de médecine à l’Icahn School of Medicine at Mount Sinai
19 octobre, 10:50–11:00	Trajectoires moléculaires de la maladie et réponses aux traitements dans les MICI	A1	OP091	L’obéfazimod augmente l’expression du miR-124 afin de moduler de manière constante l’inflammation et la fibrose dans différents modèles précliniques	Prof. Silvio Danese, MD, PhD Professeur de gastroentérologie et directeur de l’unité de gastroentérologie et d’endoscopie gastro-intestinale de l’IRCCS San Raffaele Hospital
19 octobre, 12:00–12:10	Résultats à long terme des essais interventionnels dans les MICI	A2	OP107	Efficacité à long terme et persistance du traitement par obéfazimod après réduction de la dose à 25 mg : analyse intermédiaire à trois ans chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère ayant atteint la semaine 144, stratifiés selon leur exposition antérieure à des traitements avancés – résultats du programme de phase 2	Prof. Bruce E. Sands, MD, MS Professeur de médecine à l’Icahn School of Medicine at Mount Sinai
20 octobre, 12:20–12:30	Perspectives d’avenir : nouveaux traitements dans les MICI, partie 2	B3	OP260	Efficacité de l’obéfazimod dans l’essai de phase 3 ABTECT-Maintenance : résultats après 44 semaines de traitement dans des sous-groupes de patients avec ou sans réponse antérieure inadéquate aux traitements avancés	Prof. Silvio Danese, MD, PhD Professeur de gastroentérologie et directeur de l’unité de gastroentérologie et d’endoscopie gastro-intestinale de l’IRCCS San Raffaele Hospital
Poster commenté
18 octobre, 17:24–17:30	Résultats des essais contrôlés randomisés dans les MICI (II)	Hall 7 – Poster Stage 2	MP0294	Efficacité, persistance et tolérance de l’obéfazimod chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère : analyse intermédiaire à trois ans après réduction de la dose à 25 mg dans l’étude de maintenance de phase 2 en ouvert	Bram Verstockt, MD, PhD Professeur associé et investigateur principal à la KU Leuven
18 octobre, 17:36–17:42	Résultats des essais contrôlés randomisés dans les MICI (II)	Hall 7 – Poster Stage 2	MP0296	Les symptômes d’urgence défécatoire et les selles nocturnes sont associés à une amélioration des résultats cliniques chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère traités par obéfazimod : résultats groupés des essais d’induction de phase 3 ABTECT d’une durée de huit semaines	David T. Rubin, MD Professeur de médecine et chef du service de gastroentérologie, d’hépatologie et de nutrition à l’Université de Chicago
E-Poster
17 octobre, 9:00 – 9:00	MICI, y compris la colite microscopique	Hall 7	PP1180	L’obéfazimod réduit la charge tumorale induite par l’inflammation dans un modèle murin de cancer associé à la colite	Prof. Silvio Danese, MD, PhD Professeur de gastroentérologie et directeur de l’unité de gastroentérologie et d’endoscopie gastro-intestinale de l’IRCCS San Raffaele Hospital

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À propos d’Abivax

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies exploitant les mécanismes naturels de régulation de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, Abivax développe son principal candidat-médicament, l’obéfazimod (ABX464), en phase 3 de développement clinique dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère.

Contact :

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Abivax SA

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Manager presse et influence corporate

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Attachée de presse

jennifer.jullia@seitosei-actifin.com
+33 6 02 08 45 49

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations, notamment concernant l’activité de la Société. Des termes tels que « anticiper », « s’attendre à », « en bonne voie », « potentiel » et « devrait », ainsi que leurs variantes et des expressions similaires, visent à identifier ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent notamment des déclarations relatives au bénéfice thérapeutique potentiel de l’obéfazimod, à son potentiel en tant que premier traitement de sa catégorie (« first-in-class ») dans la rectocolite hémorragique, au calendrier des dépôts réglementaires, y compris le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (« NDA ») pour l’obéfazimod dans la rectocolite hémorragique, aux attentes d’Abivax concernant l’autorisation réglementaire et la commercialisation potentielle de l’obéfazimod dans la RCH, à l’augmentation attendue des coûts associés à la préparation du lancement commercial de l’obéfazimod, à la date PDUFA anticipée, à l’autonomie financière d’Abivax, ainsi qu’à d’autres déclarations qui ne constituent pas des faits historiques. Bien que la direction d’Abivax estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont invités à noter que les informations et déclarations prospectives sont soumises à divers risques, aléas et incertitudes, dont un grand nombre sont difficiles à prévoir et échappent généralement au contrôle d’Abivax, lesquels pourraient entraîner des résultats et développements réels sensiblement différents de ceux exprimés, sous-entendus ou projetés dans ces informations et déclarations prospectives. Une description de ces risques, aléas et incertitudes figure dans les documents déposés par la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) conformément à ses obligations légales, notamment son Document d’enregistrement universel, ainsi que dans son rapport annuel sur formulaire 20-F relatif à l’exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis le 23 mars 2026, sous la rubrique « Risk Factors » (« Facteurs de risque »). Ces risques, aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux activités de recherche et développement, aux données et analyses cliniques futures, aux décisions des autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou l’Agence européenne des médicaments (EMA), concernant l’approbation éventuelle et le calendrier d’approbation de tout candidat-médicament, ainsi qu’à leurs décisions relatives à l’étiquetage et à d’autres aspects susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces candidats-médicaments, ainsi que la disponibilité de financements suffisants pour couvrir les dépenses d’exploitation et les besoins d’investissement de la Société, qu’ils soient prévisibles ou imprévisibles. Une attention particulière doit être portée aux obstacles potentiels liés au développement clinique et pharmaceutique, notamment aux évaluations complémentaires menées par la Société, les autorités réglementaires et les comités d’éthique/IRB à la suite de l’examen des données précliniques, pharmacocinétiques, de carcinogénicité, de toxicité, de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) ainsi que des données cliniques. En outre, ces déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dont la Société aurait connaissance postérieurement à la date du présent communiqué, sauf si la loi l’exige. Les informations relatives aux produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) figurant dans le présent communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Le présent communiqué de presse est diffusé uniquement à titre d’information. Les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ni une sollicitation d’une offre d’achat ou de souscription de titres de la Société, dans quelque juridiction que ce soit. De même, elles ne constituent pas un conseil en investissement et ne doivent pas être interprétées comme tel. Elles ne tiennent pas compte des objectifs d’investissement, de la situation financière ou des besoins particuliers de leurs destinataires. Les destinataires ne doivent pas les considérer comme un substitut à l’exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans le présent communiqué sont susceptibles d’être modifiées sans préavis. 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