Pharma Mar S.A.
Avda. de los Reyes, 1 P.I. La Mina 28770 Colmenar Viejo
(Madrid) Spain
www.pharmamar.com
1 Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados c/ Edison núm. 4
28006 Madrid
Madrid, 24 de septiembre de 2026
De conformidad con lo previsto en el artículo 227 de la Ley 6/2023, de 17 de marzo, de los Mercados de Valores y de los Servicios de Inversión, y disposiciones concordantes, ponemos en su conocimiento la siguiente
OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE
Pharma Mar, S.A. anuncia que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ha concedido la autorización en Reino Unido para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de primera línea de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido (ES -SCLC), cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Se adjunta nota de prensa que se distribuirá a los medios de comunicación en relación con esta noticia.
• Tras esta aprobación, el tratamiento ya está disponible en 21 países.
Madrid, 24 de septiembre de 2026.- PharmaMar (MSE: PHM), ha anunciado que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA ), ha concedido la autorización en Reino Unido para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de primera línea de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Esta autorización se basa en los resultados del ensayo de fase III IMforte1.
Según el National Lung Cancer Audit (NLCA), solo en Inglaterra 37.750 personas fueron diagnosticadas de cáncer de pulmón en 2023. Dado que el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) representa aproximadamente entre el 15% de los casos de cáncer de pulmón, esto equivaldría a unos 5.700 casos de CPCP al año2.
Con esta autorización, el Reino Unido se suma a la lista de territorios en los que se ha aprobado esta combinación, por lo que el número total asciende a 21, entre los que se incluyen la Unión Europea (UE) y Estados Unidos .
1 Efficacy and safety of first -line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive- stage small -cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open- label, phase 3 trial - The Lancet
2 National Cancer Audit Collaborating Centre (NATCAN). National Lung Cancer Audit State of the Nation 2025: An audit of care received by people diagnosed with lung cancer in England and Wales during 2023. London: Royal College of Surgeons of England; 2025. Nota de prensa
Reino Unido aprueba Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar en combinación con atezolizumab para el tratamiento en primera línea de cáncer de pulmón de célula pequeña
Aviso
El presente comunicado no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de valores, y no constituirá una oferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal ante s del registro o v erificación bajo las leyes de valores de dicha jurisdicción.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica centrada en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos, cuya misión es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades graves con medicamentos innovadores. Inspirada el mar, guiada por la ciencia e impulsada por los pacientes con enfermedades graves para mejorar sus vidas, proporcionándoles medicamentos novedosos. PharmaMar tiene la intención de seguir siendo el líder mundial en el descubrimiento, desarrollo e innovación de medi camentos de origen marino.
PharmaMar ha desarrollado y actualmente comercializa Yondelis ® en Europa de forma directa. Además, Zepzelca® (lurbinectedina) en Estados Unidos y otros países, y Aplidin® (plitidepsina) en Australia, en colaboración con distintos socios. Además, cuenta con una cartera de candidatos a fármacos y un sólido programa de I+D en oncología. PharmaMar tiene otros programas en fase de desarrollo clínico para varios tipos de tumores sólidos: PM534 y PM54 Con sede en Madrid (España), PharmaMar cuenta con filiales en Alemania, Francia, Italia, Bélgica, Austria, Suiza y Estados Unidos. PharmaMar es asimismo propietaria al 100% de Sylentis empresa dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi) y a la fabricación para terceros (CDMO) de oligonucleótidos. Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com .
Sobre Zepzelca®
Zepzelca® (lurbinectedina), también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen marino ET -736, aislado de la ascidia Ecteinascidia turbinata. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables Tecentriq (atezolizumab) es una marca comercial registrada de Genentech, miembro del Grupo Roche.
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