Pharma Mar S.A.
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(Madrid) Spain
www.pharmamar.com
1 Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados c/ Edison núm. 4
28006 Madrid
Madrid, 3 de agosto de 202 6
De conformidad con lo previsto en el artículo 227 de la Ley 6/2023, de 17 de marzo, de los Mercados de Valores y de los Servicios de Inversión, y disposiciones concordantes, ponemos en su conocimiento la siguiente
OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE
Pharma Mar, S.A. anuncia que las autoridades sanitarias de Canadá, Catar y Corea del Sur han aprobado Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES -SCLC, por sus siglas en inglés) cuya enfermedad no ha progresado tras la terapia de inducción con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Se adjunta nota de prensa que se distribuirá a los medios de comunicación en relación con esta noticia.
• Canad á, Catar y Corea del Sur son los últimos países en aprobar la comercialización del tratamiento .
• Esta terapia está ya disponible en 18 territorios alrededor del mundo.
Madrid, 3 de agosto de 2026. - PharmaMar (MSE: PHM) anuncia que las autoridades sanitarias de Canadá, Catar y Corea del Sur han aprobado Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES -SCLC, por sus siglas en inglés) cuya enfermedad no ha progresado tras la terapia de inducción con atezolizumab, carboplati no y etopósido.
Las aprobaciones por parte de la Dirección de Productos Sanitarios y Alimentos de Canadá (HPFB), el Ministerio de Salud Pública de Catar (MoPH) y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur (MFDS) se basan en los resultados posit ivos del ensayo clínico de fase 3 IMforte1.
Con estas nuevas autorizaciones, la combinación de lurbinectedina y atezolizumab cuenta ya con la aprobación en 18 territorios de todo el mundo , entre ellos la Unión Europea y los Estados Unidos.
1 Efficacy and safety of first -line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-
stage small -cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open- label, phase 3 trial - The Lancet Nota de prensa
Canadá, Catar y Corea del Sur aprueban Zepzelca® de PharmaMar en combinación con atezolizumab como tratamiento en primera línea para el cáncer de pulmón de
célula pequeña
Aviso
El presente comunicado no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de valores, y no constituirá una oferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o verificación bajo las leyes de valores de dicha jurisdicción.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica centrada en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos, cuya misión es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades graves con medicamentos innovadores. Inspirada el mar, guiada por la ciencia e impulsada por los pacientes con enfermedades graves para mejorar sus vidas, proporcionándoles medicamentos novedosos . PharmaMar tiene la intención de seguir siendo el líder mundial en el descubrimiento, desarrollo e innovación de medi camentos de origen marino.
PharmaMar ha desarrollado y comercializa actualmente Yondelis® en Europa, así como Zepzelca® (lurbinectedina), en Estados Unidos; y Aplidin® (plitidepsina), en Australia, con diferentes socios. Además, cuenta con una cartera de candidatos a fármacos y un sólido programa de I+D en oncología. PharmaMar tiene otros programas en fase de desarrollo clínico para varios tipos de tumores sólidos: lurbinectedina, ecubectedina, PM534 y PM54. Con sede en Madrid, PharmaMar tiene filiales en Alemania, Francia, Italia, B élgica, Austria, Suiza y Estados Unidos. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de Sylentis, empresa dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com .
Sobre Zepzelca®
Zepzelca® (lurbinectedina), también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen marino ET -736, aislado de la ascidia Ecteinascidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reemplazado por un grupo de metoxi.
Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, l urbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables .
Tecentriq (atezolizumab) es una marca comercial registrada de Genentech, miembro del Grupo Roche
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Lara Vadillo – Directora de Comunicación lvadillo@pharmamar.com Teléfono: +34 918466000
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